İstenmeyen etkiler

sistem-organ sınıfı ve sıklık gruplandırmasına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır: çok yaygm (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyör (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygm : Solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu

Kan ve lenf sistemi bozuklukları “

Çok seyrek : Lökopeni, trombositopeni

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Yaygm olmayan Alerjik ilaç reaksiyonu

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Yaygm olmayan : Anoreksi, gut, iştahta artma

Psikiyatrik bozuklukları

Yaygın olmayan : Anksiyete, depresyon, uykusuzluk

Çok seyrek : Ajitasyon, sinirlilik

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygm : Baş dönmesi, baş ağrısı, somnolans

Yaygın olmayan : Serebrovasküler olaylar, hipoestezi, senkop, tremor

Göz bozuklukları

Çok seyrek : Görmede bulanıklaşma

Bilinmiyor : İntraoperatif gevşek iris sendromu (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım

uyarıları ve önlemleri)

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın : Vertigo

Yaygın olmayan ’.Çınlama

Kardiyak bozukluklar

Yaygın : Palpitasyon, taşikardi

Yaygın olmayan : Anjina pektoris, miyokard enfarktüsü

Çok seyrek : Bradikardi, kardiyak aritmiler

Vasküler bozukluklar

Yaygın : Hipotansiyon, pos.tural hipotansiyon

Çok seyrek : Sıcak basması

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

Yaygm : Bronşit, öksürük, dispne, rinit

Yaygm olmayan : Burun kanaması

Çok seyrek : Bronkospazm

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın : Abdominal ağrı, dispepsi, ağız kuruluğu, bulantı

Yaygm olmayan : Konstipasyon, diyare, şişkinlik, kusma, gastroenterit

Bilinmiyor : Tat almada bozukluklar

Hepato-bilier bozukluklar

Yaygın olmayan : Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler

Çok seyrek : Kolestaz, hepatit, sarılık

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın : Kaşıntı

Yaygın olmayan : Deri döküntüsü

Çok seyrek : Alopesi, purpura, ürtiker

Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın : Sırt ağrısı, kas ağrısı

Yaygın olmayan : Eklem ağrısı

Çok seyrek : Kas krampları, kas güçsüzlüğü

: Sistit, üriner inkontinans

: Disüri, hematüri, idrara sık çıkma

Yaygın

Yaygın olmayan Çok seyrek

: İşeme bozukluğu, noktüri, poliüri, idrarda artış

Üreme sistemi vc meme bozuklukları

Yaygın olmayan : İmpotans

Çok seyrek : Jinekomasti, priapizm

Bilinmiyor : Retrograd ejakülasyon

uygulama bölgesine ilişkin bozuklukları

Genel bozukluklar ve

Yaygın

Yaygın olmayan Çok seyrek

: Asteni, göğüs ağrısı, influenza benzeri semptomlar, periferik ödem : Ağrı, yüzde ödem : Yorgunluk, keyifsizlik

Araştırmalar:

Yaygın olmayan : Kilo artışı

BPH’li hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, doksazosin XL ile tedaviyi takiben ortaya çıkan yan etkilerin insidansı (%41), plasebo (%39) ile benzer olup, standart doksazosinden (%54) ise daha azdır.

Yaşlı BPH hastalarındaki (>65 yaş) advers etki profili, daha genç popüiasyonda görülen profilden farklılık göstermez.

Hipertansiyon nedeni ile tedavi edilen hastalarda, pazarlama deneyimi esnasında aşağıda belirtilen ek advers etkilerin görüldüğü bildirilmiştir ancak genelde, bu etkilerin doksazosin tedavisi dışında da görülebilecek semptomlardan ayırdedilmesi mümkün değildir: bradikardi, taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olaylar ve kardiyak aritmiler.