6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

INFEROSE yalnızca %0.9 normal salin ile karıştırılabilir. Başka hiçbir dilüsyon çözeltisi ya da infüzyon çözeltisinin kullanımına izin verilmemiştir. Bu çözeltiler diğer terapötik ajanlar ile çökelti oluşumu ve/veya etkileşime yol açabilir.

Ambalaj malzemesi olarak cam dışındaki, PE veya PVC ile geçimliliği bilinmemektedir.

6.3. Raf ömrü

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında 24 aydır.

Açıldıktan sonra raf ömrü

Mikrobiyolojik açıdan ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

%0.9 NaCl çözeltisi ile seyreltme sonrası raf ömrü

Seyreltme sonrasında oda sıcaklığında kimyasal ve fiziksel stabilitesini 12 saat boyunca koruduğu kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Seyreltmeyi takiben hemen kullanılamıyorsa, saklama süresi ve kullanım öncesi şartlar kullanıcı sorumluluğundadır. Normal olarak oda sıcaklığında aseptik koşulların sağlandığı ve kontrol edildiği şartlar haricinde gecikme 3 saati geçmemelidir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

INFEROSE i.v. ampul 20 mg/ml 5 ml’lik renksiz, tip I şeffaf cam ampullerde ambalajlanır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Saklama koşullarına uyulmadığı takdirde çökeltiler oluşabilir. Ampuller kullanılmadan önce çökelti ya da bozulma belirtisi olup olmadığı gözle kontrol edilmelidir (bkz. 6.3. Raf ömrü). Son kullanma tarihi geçmiş veya çökelti oluşmuş ampuller kullanılmamalıdır. Kullanılmamıs olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.