FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Durogesic gebelik kategorisi B'dir. Durogesic hamilelik kategorisi, Durogesic gebelik kategorisi, Durogesic emzirme, Durogesic anne sütüne geçer mi, Durogesic laktasyon, Durogesic hamilelerde kullanımı, Durogesic ve bebek, Durogesic kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) > Uyuşturucu Etkiye Sahip İlaçlar (Opioid) > Fenilpiperidin Türevleri > Fentanil

ATC Kodu

 N02AB03

Etkin Madde

 Fentanil 12.6 mg

Barkodu

 8699593815034

Geri Ödeme Kodu

 A02583

Satış Fiyatı

 9.59 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Kırmızı Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 54

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Kronik Ağrı

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler