PIREPSIL 75 mg 14 kapsül Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aldurazyme gebelik kategorisi C'dir. Aldurazyme hamilelik kategorisi, Aldurazyme gebelik kategorisi, Aldurazyme emzirme, Aldurazyme anne sütüne geçer mi, Aldurazyme laktasyon, Aldurazyme hamilelerde kullanımı, Aldurazyme ve bebek, Aldurazyme kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Enzimler > Laronidase

ATC Kodu

 A16AB05

Etkin Madde

 Laronidase 100 IU/ml

Barkodu

 8699809779150

Geri Ödeme Kodu

 A11642

Satış Fiyatı

 2354.95 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Hurler Sendromu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAK

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bu konuda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar PİREPSİL tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanma konusunda hekimine danışmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk

bilinmemektedir. Pregabalinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Anneye sağlayacağı yarar fetüse gelebilecek risk potansiyelinden fazla olmadıkça gebelik sırasmda pregabalin kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pregabalinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; ancak sıçan sütüne geçmektedir. Bu nedenle, pregabalin tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez.

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk

Pirepsil ile ilgili diğer bilgiler