4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CATAFLAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CATAFLAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alışılmadık kanama ya da morarma,

• Yüksek ateş ya da inatçı boğaz ağrısı,

• Yutma güçlüğü, hipotansiyon (kan basıncı düşüklüğü) ve bayılmaya neden olabilen döküntü ve kaşıntı ile sıkça ilişkili olan yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ya da boğazda şişmenin görüldüğü alerjik reaksiyonlar. Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi (astım belirtileri),

• Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri),

• Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, baş dönmesi, hissizlik, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, felç (beyin ile ilgili kriz belirtileri),

• Boyun sertliği (viral menenjit belirtisi),

• Çizgili kasların şiddetli kasılması (konvülsiyonlar),

• Ciltte kızarıklık ya da morarma (muhtemel kan damarı iltihabı belirtisi). Kabarcıklı deri döküntüsü, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar. Pullanma ya da soyulma şeklinde cilt iltihabı,

• Şiddetli karın ağrısı, kanlı ya da siyah dışkı, kanlı kusma,

• Cilt ya da gözlerde sararma (hepatit/karaciğer yetmezliği belirtisi),

• Kanlı idrar, idrarda fazla protein, idrar çıkışında ciddi azalma (böbrek bozuklukları belirtileri).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Uyku hali,

• Mide ağrısı,

• Kollarda, ellerde, bacaklarda ve ayaklarda şişme (ödem),

• Oryantasyon bozukluğu,

• Psikotik bozukluk,

• Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk,

• Karaciğer fonksiyonlarında değişme (ör. transaminaz düzeyleri),

• Hafıza bozukluğu,

• Kaygı, endişe (anksiyete),

• Titreme,

• Görme ya da işitme bozuklukları,

• Ağızda yaralar,

• Özofagus (besinleri boğazdan mideye taşıyan boru) ülseri,

• Çarpıntı

• Ciltte kızarıklık, şişme ve su toplama (güneşe duyarlılığın artması nedeniyle). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

• Baş ağrısı,

• Baş dönmesi

• Bulantı,

• Kusma,

• İshal,

• Kabızlık

• Hazımsızlık,

• Karın ağrısı,

• Şişkinlik,

• İştah kaybı,

• Ciltte döküntü,

• Depresyon,

• Uyuma güçlüğü,

• Kabus görme,

• Alınganlık,

• Tat alma duyusunda bozulma,

• Saç dökülmesi,

Bu yan etkiler CATAFLAM'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

(Diklofenak sodyumun kısa yada uzun süreli kullanımında ve Cataflam’ın diğer dozaj formlarıyla oluşan yan etkiler de dahildir.) Sıklık skalası: Sık sık >%10, bazen >%1-10, ender >%0.001-1, çok ender <%0.001 Mide-bağırsak kanalı : Bazen epigastrik ağrı, bulantı, kusma, diyare, abdominal kramplar, hazımsızlık, gaz, iştahsızlık gibi diğer mide-bağırsak bozuklukları; ender olarak gastrointestinal kanama (kan kusma, siyah dışkı, kanlı ishal), kanama veya perforasyon gelişen veya gelişmeyen mide veya bağırsak ülseri; çok ender olarak aftöz stomatit, glossit, özofagus lezyonları, diyafram benzeri bağırsak yapıları, spesifik olmayan hemorajik kolit ve ülseratif kolit alevlenmesi veya Crohn hastalığı gibi bağırsakların alt kısmına ait hastalıklar, kabızlık, pankreatit. Santral sinir sistemi : Bazen baş ağrısı, sersemlik, vertigo; ender olarak uyuşukluk; çok ender olarak paresteziler, hafıza kayıpları, disoriyentasyon, uykusuzluk, iritabilite, konvülsiyonlar, depresyon, anksiyete, kabus görme, tremor, psikotik reaksiyonlar, aseptik menenjit gibi duyusal bozukluklar. Özel duyular : Çok ender olarak görme bozuklukları (bulanık görme, çift görme), işitme kaybı, kulak çınlaması, tat alma duyusunda bozukluklar. Deri : Bazen döküntü veya deri erüpsiyonları; ender olarak ürtiker; çok ender olarak büllöz erüpsiyonlar, egzema, mültiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, (akut toksik epidermoliz), eritroderm (eksfolyatif dermatit) saç dökülmesi, ışığa karşı duyarlık reaksiyonları, alerjik purpura da dahil olmak üzere purpura. Böbrek : Ender olarak ödem; çok ender olarak akut böbrek yetmezliği, hematüri ve proteinüri gibi üriner anormallikler, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz. Karaciğer : Bazen serum aminotransferaz enzimlerinde yükselme; ender olarak sarılıkla birlikte veya tek başına hepatit; çok ender olarak fulminant hepatit. Kan : Çok ender olarak trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz. Aşırı duyarlık: Ender olarak astım gibi aşırı duyarlık reaksiyonları, hipotansiyon dahil sistemik anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar; çok ender olarak vaskülit, pnömoni. Kardiyovasküler sistem : Çok ender olarak palpitasyon, göğüs ağrısı, hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği.