CEC 250 mg 20 efervesan tablet Zararları
Basel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Cec zararları, Cec önlemler, Cec riskler, Cec uyarılar, Cec yan etkisi, Cec istenmeyen etkiler, Cec cinsel, Cec etkileri, Cec tedavi dozu, Cec aç mı tok mu, Cec hamilelik, Cec emzirme, Cec alkol, Cec kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Plasebo kontrollü klinik araştırmalarda bildirilen tedaviye bağlı advers olaylar, aşağıdaki tabloda MedDRA sistem organ sınıfı ve sıklık sıralamalarına göre verilmektedir. Her kategorideki istenmeyen etkiler, azalan sıklık derecesine göre sıralanmıştır. MedDRA konvansiyonuna göre yaygınlık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ilâ <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ilâ <1/100); seyrek (>1/10.000 ilâ <1/1.000); çok seyrek (1/10.000), bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın: Eozinofıli,
Yaygın olmayan: Aplastik anemi, agranülositoz, hemolitik anemi.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın: Aşın duyarlılık reaksiyonu (döküntü, ürtiker ya da kaşıntı ile karakterize). Seyrek: Serum hastalığına benzer reaksiyon [Kontrollü klinik çalışmalarda sefaklor ile tedavi edilen 3272 hasta içinde 1 hastada serum hastalığına benzer reaksiyon (%0.03) (Tedavinin başlangıcından sonra birkaç gün içinde beliren ve tedavi kesildikten sonra genellikle hasar bırakmadan iyileşen, ateşle birlikte veya ateş olmaksızın görülen eritema multiforme minör, döküntüler veya diğer deri bulgulanna eşlik eden artrit/artralji bulgulan söz konusudur. Lenfadenopati ve proteinüri sık görülmez ve dolaşımda immün kompleksler saptanmaz. Serum hastalığı reaksiyonunun aşın duyarlığa bağlı olduğu ve genellikle sefaklor tedavisine ikinci kez maruz kalındığında geliştiği gözlenmektedir. Antihistaminikler ve kortikosteroidler iyileşmeyi hızlandınr) oluştuğu bildirilmiştir].
Merkezi sinir sistemi ile ilişkili bozukluklar
Yaygın olmayan: Geçici hiperaktivite, konfuzyon, uykusuzluk, sinirlilik.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: İritabilite, konfuzyon, baş dönmesi, halüsinasyon, ajitasyon, parestezi, sersemlik.
Gastrointestinal sistem ile ilişkili bozukluklar
Yaygın: Diyare, bulantı. Yaygın olmayan: Kusma, dispepsi. Seyrek: Psödomembranöz kolit.
Hepato-biliyer sistem ile ilişkili bozukluklar
Yaygın olmayan: Kolestaz, karaciğer fonksiyon bozukluğu, transaminazlarda (AST, ALT, alkalen fosfataz) artış.
Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar
Yaygın olmayan: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ile ilişkili bozukluklar Yaygın olmayan: Hipertoni.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Geçici intertisiyel nefrit, kan, üre veya serum kreatinınde hafif artış veya
anormal idrar analizi.
Genel bozukluklar
Yaygın olmayan: Ateş
Çeşitli
Yaygın: Vajinal moniliazis, vajinit, genilal kaşıntı.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, sefaklor ile tedavi edilen olgularda izlenmiştir; ancak ilaç ile
ilişkisi kesin değildir:
Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı.
Renal: BUN ve kreatinin düzeylerinde geçici yükselmeler.
Sefaklor ile yapılan klinik çalışmalarda izlenen istenmeyen etkiler çok hafif ve geçicidir. Sefaklor ile ilgili yan etkiler, hastaların yalnız % 1.7’sinde ilacın durdurulmasına neden olmuştur. Tedavi süresinde ya da tedaviden sonra psödomembranöz kolit semptomları izlenebilir.
Beta-laktam antibiyotikleri ile tedavi edilen hastalarda yukarıda belirtilen istenmeyen etkilerin yanı sıra aşağıda belirtilen yan etkilerin de izlenebileceği rapor edilmiştir: Kolit, renal fonksiyon bozukluğu ve toksik nefropati.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği:
Beta-laktam antibiyotiklerin birçoğu bilhassa böbrek yetmezliği bulunan ve doz azaltılması