5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: ikinci kuşak sefalosporinler ATC kodu: J01DC02

Sefuroksim, bakteriyel beta-laktamazlara karşı iyi bir stabilite gösterir ve sonuç olarak ampisilin veya amoksisiline dirençli suşların pek çoğuna etkilidir. Sefuroksim önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek bakterisit etki gösterir. Sefuroksim aşağıdaki mikroorganizmalara genellikle in vitro
olarak etkindir.

Aeroblar,

Gram-negatif: Escherichia coli, Klebsiella
türleri, Proteus mirabilis, Providencia
türleri, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae
(ampisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae
(ampisiline dirençli suşlar dahil), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorhoeae
(penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar dahil), Salmonella
türleri.

Gram-pozitif: Staphylococcus aureus
ve Staphylococcus epidermidis
(penisilinaz üreten türler dahil, metisiline dirençli türler hariç), Streptococcus pyogenes
(ve diğer beta-hemolitik streptokoklar), Streptococcus pneumoniae,

B
grubu streptokoklar (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis
(viridans grup), Bordetella pertussis.

Anaeroblar: Gram-pozitif ve Gram-negatif koklar (Peptococcus
ve Peptostreptococcus
türleri dahil), Gram-pozitif basiller (Clostridium
türlerinin çoğu dahil),

Gram-negatif basiller (Bacteroides
ve Fusobacterium
türleri dahil), Propionibacterium
türleri. Diğer organizmalar: Borrelia burgdorferi.
Aşağıdaki mikroorganizmalar sefuroksime hassas değildir: Clostridium diffıcile, Pseudomonas
türleri, Campylobacter
türleri, Acinetobacter calcoacetius, Listeria monocytogenes,
metisiline dirençli Staphylococcus aureus,
metisiline dirençli Staphylococcus epidermidis, Legionella
türleri.

Aşağıdaki bakterilerin bazı suşlan sefuroksime duyarlı değildir. Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter
türleri, Citrobacter
türleri, Serratia
türleri, Bacteroides fragilis.

CEFUROL ve aminoglikozid antibiyotiklerinin kombinasyonu en azından additif ve bazen sinerjik etki gösterir.

Genel özellikler

Emilim:

Sefuroksim intramüsküler uygulamayı takiben 30 ila 45 dakika içinde doruk düzeylere ulaşır. Dağılım:

Kullanılan metodolojiye bağlı olarak proteinlere bağlanma oranı %
33-50’dir. Biyotransformasyon:

Sefuroksim metabolize olmaz ve glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atılır. Eliminasyon:

İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon sonrası serum yanlanma ömrü yaklaşık 70 dakikadır.Yaşamın ilk haftalarında sefuroksim serum yarılanma ömrü yetişkinlerdekinin 3-5 katı olabilir. Probenesid ile birlikte verilmesi antibiyotiğin atılımım geciktirir ve yüksek serum düzeyleri oluşturur. Yirmidört saat içinde verilen ilacm hemen tamamı (%
85-90’ı) değişmemiş sefuroksim şeklinde idrarda bulunur. Büyük bir bölümü ilk 6 saatte atılır. Sefuroksim serum seviyeleri diyaliz ile düşürülür.

Hastalardaki karakteristik özellikler

Veri yoktur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri yoktur.