İmmün süpresif ilaçlara bağlı advers olay profilinin oluşturulması altta yatan hastalıkların varlığı ve başka birçok ilacın aynı anda kullanımı nedeniyle genellikle zordur.

CellCept'in böbrek, kalp ve karaciğer transplantasyonunda organ reddinin önlenmesinde siklosporin ve kortikosteroidler ile kombine olarak kullanımıyla ilişkili temel yan etkiler diyare, lökopeni, sepsis ve kusmayı içerir; bazı enfeksiyon tiplerinin (örn. fırsatçı enfeksiyonlar) görülme sıklığında artma gözlenmiştir. CellCept i.v. uygulamasıyla ilişkili olan yan etki profili oral uygulamadan sonra gözlenenle benzerdir. CellCept uygulanan hastalarda, i.v. kortikosteroid uygulanan hastalarla karşılaştırıldığında daha sık görülen yan etkiler; anemi, mide bulantısı, abdominal ağrı, sepsis ile devam eden diyare ve lökopeni’dir.

Maligniteler

İlaç kombinasyonları içeren immün supresif tedavi uygulanan tüm hastalarda olduğu gibi, immün supresif tedavinin bir parçası olarak CellCept alan hastalar, lenfoma ve özellikle deride olmak üzere, diğer malignitelerin gelişimi açısından yüksek risk altındadır.

En az bir yıl boyunca takip edilen, diğer immün süpresanlarla birlikte CellCept (günlük 2 g veya 3 g) alan böbrek, kalp ve karaciğer transplant hastalarının %0.4 ile %1’inde lenfoproliferatif hastalık veya lenfoma gelişmiştir. Hastaların %1.6 ile %4.2’sinde melanom olmayan deri karsinomu, ve %0.7 ile %2.1’inde değişik tipte habis durumlar ortaya çıkmıştır. Böbrek ve kalp transplant hastalarında üç yıllık güvenlik verileri habis olayların sıklığında 1 yıllık verilere oranla beklenmedik bir değişiklik göstermemiştir. Karaciğer transplant hastaları bir ile üç yıl boyunca takip edilmiştir.

Refrakter böbrek reddi tedavisinde ortalama 42 aylık takip sonunda lenfoma oranı %3.9'dur.

Fırsatçı enfeksiyonlar

Bütün transplant hastaları yüksek fırsatçı enfeksiyon riski altındadır ve risk toplam immün süpresif yüke göre artar (Bkz. Uyarılar/Önlemler). En az bir yıl boyunca takip edilen, diğer immün süpresanlarla birlikte CellCept (günlük 2 g veya 3 g) alan böbrek (2 g verileri), kalp ve karaciğer transplant hastalarında en sık görülen fırsatçı enfeksiyonlar mukokütanöz kandida, CMV viremi/sendromu ve Herpes s