2.CELLCEPT ROCHE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CELLCEPT ROCHE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya CELLCEPT’in içerdiği yardımcı maddelerdenherhangi birine aleıjik (aşırı duyarlı) iseniz.Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve ilk uygulamanızdan önce negatifhamilelik testi sonucu vermediyseniz, mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe sebepolabilir.Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanızHamilelik
Emziriyorsanız.CELLCEPT ROCHE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Eğer hamile kalma potansiyeli olanbir kadınsanız, CELLCEPT kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolüyöntemi uygulamalısınız.Eğer CELLCEPT kullanan bir erkekseniz, tedavi sırasında ve tedavininsonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız.CELLCEPT, nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddiniönlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzunenfeksiyonlarla savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğerCELLCEPT kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yollarıenfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiğigibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur. Herhangi bir enfeksiyonbelirtisi (ateş, boğaz ağrısı gibi), beklenmedik çürükler ve kanama gibi belirtiler ortayaçıkarsa, derhal doktorunuzu bilgilendiriz.CELLCEPT kullanımı sırasında beyin zarında iltihaplanma (menenjit) ve kalpteiltihaplanma (endokardit) vakaları görülmüştür.CELLCEPT ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veyaağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs ileilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK virüsadı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs ve BKvirüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan virüs tipleridir.CELLCEPT vücudunuzun savunma mekanizmasını zayıflatır. Bu yüzden, cilt kanseririskinde artış olur. Güneş ışığına ve ultraviyole (UV) ışınlara maruz kalınması, koruyucugiysiler (baş, boyun, kollar ve bacakların korunması) giyilerek ve koruma faktörü yüksekkremler kullanılarak sınırlanmalıdır.CELLCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, bronşektaziye(akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum) veya akciğer fibrozuna(akciğerde hava yollarının duvarlarının kalınlaşmasıyla havayolunun daralması) bağlıolabilen nefes darlığı, öksürük veya hipogammaglobulinemi (gamaglobulin adı verilenproteinlerin azlığına bağlı bağışıklık sistem yetmezliği) yaşayabilirsiniz.CELLCEPT ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, nötropeni(vücudumuzu enfeksiyonlardan koruyan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan nötrofıllerinsayısında azalma) riskinde artış olur.CELLCEPT’i bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda birtür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakaları görülmüştür.Şu anda ya da herhangi bir zaman, sindirim sistemi sorununuz (ör. mide ülseri) olduysadikkatli kullanılmalıdır. Lesch-Nyhan sendromu gibi (Kelley-Seegmiller sendromu olarakda bilinir) nadir görülen kalıtsal bir hipoksantin-guanin fosforibosil-transferaz (HGPRT)enzim yetmezliğiniz varsa dikkatle kullamlmalıdır.Eğer CELLCEPT kullanırken bir aşı(canlı aşı) olmanız gerekiyorsa önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzsize hangi aşıları olabileceğiniz hakkında bilgi verecektir.CELLCEPT ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kanbağışında bulunmamalısınız. Erkekler, CELLCEPT ile tedavi sırasında ve tedavisonlandırıldıktan sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır.Yaşlı (65 yaş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonlar ile muhtemel gastrointestinalhemoraji (mide-barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi yanetkilerin riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CELLCEPT ROCHE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemek yemenin ya da içmenin CELLCEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.
Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CELLCEPT kullanan kadınlarda doğum kontrolü:
Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, CELLCEPT kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız. Bu duruma aşağıdakiler dahildir:
CELLCEPT kullanmaya başlamadan önceCELLCEPT ile tüm tedaviniz sırasındaCELLCEPT kullanmayı bıraktıktan sona 6 hafta boyunca.Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız. Bu sizin bireysel durumuna göre değişecektir. Doğum kontrol yönteminizin sizin için etkin olmadığınıdüşünüyorsanız veya doğum kontrol hapınızı almayı unuttuysanız en kısa zamandadoktorunuz ile iletişime geçiniz.
Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu hamile kalma potansiyeli olmayan bir kadın olduğunuz anlamına gelir:
Menopoz sonrası dönemdeyseniz, örn. en az 50 yaşındaysanız ve en son regliniz bir yıldandaha önceyse (eğer kanser tedavisinden dolayı regliniz durduysa, o zaman yine de hamilekalma ihtimaliniz var demektir)Operasyon ile yumurtalık tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız da alındıysa (bilateralsalpingo- ooferektomi)Rahminiz (dölyatağı) operasyon ile alındıysa (histerektomi)Yumurtalıklarınız artık işlev görmüyorsa (uzman bir jinekolog tarafından doğrulanmışprematüre yumurtalık yetmezliği)Hamile kalmanızı imkansız hale getiren bu nadir durumlardan biri ile doğduysanız: XYgenotipi, Tumer sendromu veya rahim agenezisi.Henüz regl dönemine gelmemiş bir çocuk veya gençseniz.CELLCEPT kullanan erkeklerde doğum kontrolü:
CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Daha önce vazektomi (erkek üreme kanallarının bağlanması) geçirmişolsanız da prezervatif kullanmanız gerekir.
CELLCEPT ile tedavi gören bir erkek hastaysanız, kadın partnerinizin de CELLCEPT tedavisi sırasında ve tedavinin son dozundan itibaren toplam 90 gün boyunca yüksek derecede etkin doğumkontrolü yöntemleri kullanması gerekir.
Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir.
CELLCEPT kullanan kadınlarda hamilelik dönemi:
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz.
Eğer;
Hamile kalmayı planlıyorsanız,Regliniz geciktiyse veya geciktiğini düşünüyorsanız, olağandışı adet kanamanız varsa veyahamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,Etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz,doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir.
Eğer mikofenolat ile tedavi sırasında hamile kalırsanız, hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Ancak doktorunuz ile görüşene kadar CELLCEPT’i kullanmaya devam etmelisiniz.
Mikofenolat doğmamış bebeklerde oldukça yüksek sıklıkta düşüğe (% 50) ve ciddi doğum kusurlarına (%23-27) sebep olur. Şimdiye kadar bildirilmiş doğum kusurlarına kulaklarda,gözlerde, yüzde (yarık dudak/damak), parmakların oluşumunda, kalpte, özofagusta (boğaz ilemideyi birbirine bağlayan tüp), böbreklerde ve sinir sisteminde (örneğin ayrık omurga (omurganınkemiklerinin doğru gelişmediği durumlar) anormallikler dahildir. Bebeğiniz bu durumlarınbirinden veya daha fazlasından etkilenebilir.
Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testi sonucunuz negatif olmalıdır ve doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarınıtakip etmelisiniz. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce hamile olup olmadığınızdan emin olmakiçin birden fazla test talep edebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç az miktarda da olsa anne sütüne geçebileceğinden, emziriyorsanız CELLCEPT kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
CELLCEPT, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozacak bir belirti göstermemiştir.
CELLCEPT ROCHE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CELLCEPT 32.5 mg kroskarmeloz sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz sağlanan ilaçlar da dahil olmak üzere, bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Özellike aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız CELLCELP tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz:
Azatioprin veya diğer bağışıklık sistemini baskılayıcı (immünosupresif) ilaçlar (hastalarabazen nakil ameliyatından sonra verilirler) kullanıyorsanız,Kolestiramin (kan kolesterolü yüksek hastaların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,Rifampisin (tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik türü)kullanıyorsanız,Hazımsızlık gibi midenizdeki rahatsızlığınız için antiasit ve proton pompası inhibitörükullanıyorsanız,Fosfat bağlayıcı ilaçlar (sevelamer) kullanıyorsanız (kronik böbrek yetersizliği bulunanhastalarda fosfat emilimini azaltmak için kullanılır, CELLCEPT’in sevelamer dışındakifosfat bağlayıcıları ile kullanımına ait veri bulunmamaktadır).
