CEPHIX 400 mg 5 film tablet Farmakolojik Özellikleri
Toprak Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Sefalosporin antibiyotik ATC kodu: J01DD08
Sefiksim, geniş spektrumlu üçüncü jenerasyon sefalosporin grubu bir antibiyotik olup, sık rastlanan gram pozitif ve gram negatif bakteriler üzerinde bakterisit etkileri vardır. Bakteri duvarında diğer bütün beta-laktam antibiyotikler gibi penisilin bağlayan proteinlere (PBP) bağlanarak bakteri hücrelerinin mukopeptid sentezini bozarak etkisini göstermektedir. Beta-laktamaz enzimlerine yapısının ileri derecede duyarlı olması nedeniyle de penisilinlerin bazı sefalosporinlerin etkisiz olabildiği mikroorganizmalar üzerinde de etkilidir.
Mikrobiyolojik olarak in-vitro
etkili olduğu bakteriler: Gram-pozitif organizmalar:
• Streptococ suşları;
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae. Gram-negatif organizmalar:
• Haemophilus influenzae,
• Haemophilus parainfluenzae,
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis, (Beta-laktam pozitif ve negatif)
• Escherichia coli,
• Proteus mirabilis,(Beta-laktam pozitif ve negatif)
• Neisseria gonorrhoeae,
• Proteus vulgaris,
• Diğer Proteus suşları (indol pozitif suşlar dahil),
• Klebsiella pneumoniae,
• Klebsiella oxytoca,
• Pasteurella multocida,
• Providencia suşları,
• Salmonella suşları,
• Shigella suşları,
• Citrobacter amalonaticus,
• Citrobacter diversus,
• Serratia marcescens,
• Enterobacter suşları. Dirençli suşlar
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim: CEPHİX, oral yoldan alındığında % 40-50 oranında gastrointestinal kanaldan kolayca emilir. Bu emilim besin maddesinin varlığında değişmemektedir. Sağlıklı yetişkinler üzerinde yapılan testlerde oral süspansiyonun ortalama pik konsantrasyonlarının, tabletlerden % 25-50 daha büyük olduğu tespit edilmiştir. 200 mg veya 400 mg’lık süspansiyon alınmasını takiben 3-4 saat sonra serum pik konsantrasyonlarına ulaşılır. 200 mg’lık tek dozla 2-4 mcg/ml; 400 mg’lık dozla ise 3-5 mcg/ml’lik pik konsantrasyonları elde etmektedir. Dağılım:
Sefiksim serum proteinlerine yaklaşık % 65 oranında bağlanır.
Sefiksim doku ve vücut sıvılarındaki konsantrasyonu aşağıdaki belirtilmektedir.
4 mg/kg uygulamadan 5 saat sonra sağ bademcikte ortalama 0.74 ^g / g, sol bademcikte
ortalama 0.53 ^g / g
Akciğerde 200 mg uygulamadan 7.8 saat sonra ortalama 0.99 ^g / g, 400 mg uygulamadan sonra 1.76 ^g / g
Günde iki kez birkaç gün boyunca 100 mg uygulamadan 2-3 saat sonra kulak akıntısında > 1 ^g / ml
200 mg uygulamadan 2-3 saat sonra nazal sinüs mukoz membranında 1.2 - 1.4 |g / g, 100 mg uygulamadan sonra balgamda 0.02 - 0.05 |g / ml
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Fare ve sıçanlarda yapılan çalışmalarda insanlara verilen dozun 400 katı uygulanmış, üreme bozukluğuna ve fetusta zarara yol açmadığı gözlemlenmiştir. Tavşanlarda bu doz insanlara verilen dozun 4 katı uygulanmıştır, hiçbir teratojenik etkisi görülmemiştir. Buna karşın gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Sefiksimin oral LD50 değerleri, fare, sıçan ve tavşanlarda 10 g/kg’dır. Köpeklerde bu değer 320 mg/kg ve üzerinde dozların uygulanmasıyla gelişen kusma nedeniyle sınırlanmıştır.
Cephix ile ilgili diğer bilgiler
- Cephix Genel
- Cephix Fiyat
- Cephix Prospektüs
- Cephix Kullananlar
- Cephix Nedir
- Cephix Kullanımı
- Cephix Yan Etkileri
- Cephix Etkileşimi
- Cephix Gebelik
- Cephix Saklanması
- Cephix Muadili
- Cephix Uyarılar
- Cephix Endikasyon
- Cephix Kontrendikasyon
- Cephix İçeriği
- Cephix Dozu
- Cephix Zararları
- Cephix Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Cephix Farmasötik Özellikler
- Cephix Ruhsat Bilgileri