ACLASTA 5mg/100 ml IV infüzyon çözeltisi Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aclasta gebelik kategorisi D'dir. Aclasta hamilelik kategorisi, Aclasta gebelik kategorisi, Aclasta emzirme, Aclasta anne sütüne geçer mi, Aclasta laktasyon, Aclasta hamilelerde kullanımı, Aclasta ve bebek, Aclasta kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Aclasta; - Kemik erimesi (osteoporoz) olan, postmenopozal kadınlarda veya erkeklerde vertebra ve vertebra dışı kırıkların önlenmesinde, - Kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesine bağlı kalça kırığı sonrası yeni klinik kırıkların önlenmesinde, - Günde 7,5 mg prednizolon veya eşdeğeri sistemik glukokortikoid tedavisine başlanan veya tedavisi devam eden ve tedavinin 12 aydan daha uzun süre devam etmesi beklenen kadın ve erkeklerde glukokortikoide bağlı osteoporozun tedavisinde, - Kadın ve erkeklerde kemikteki Paget hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Zoledronik Asit > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > Zoledronik Asit

ATC Kodu

 M05BA08

Etkin Madde

 Zoledronik asit 0.2 mg/ml

Barkodu

 8699504690019

Geri Ödeme Kodu

 A11750

Satış Fiyatı

 651.1 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 18

Alternatif İlaç Sayısı

 11

Sağlık Konuları

 Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFW4

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E583A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi:
D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ACLASTA çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez ve tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Zoledronik asidin gebelerde kullanılmasına ilişkin yeterli veri yoktur. Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik

etkiler gözlenmiştir

®

ACLASTA , gebelik döneminde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Laktasyon dönemi

Zoledronik asitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ACLASTA®, laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik etkiler gözlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3.). İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir.

Aclasta ile ilgili diğer bilgiler