Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Vareniklinin gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bu konuda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar CHAMPİX tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanma konusunda doktoruna danışmalıdır.

Gebelik dönemi

CHAMPIX’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Anne sütüne geçebilir. CHAMPIX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Vareniklinin fertilite üzerine etkisine yönelik klinik veri bulunmamaktadır. Erkek ve dışı sıçanlar ile yapılan standart çalışmalara dayanan klinik dışı veriler, insanda herhangi bir tehlike olasılığına işaret etmemektedir.