IRITEC 100 mg/5 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Iritec gebelik kategorisi D'dir. Iritec hamilelik kategorisi, Iritec gebelik kategorisi, Iritec emzirme, Iritec anne sütüne geçer mi, Iritec laktasyon, Iritec hamilelerde kullanımı, Iritec ve bebek, Iritec kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlar > Irinotekan HCL

ATC Kodu

 L01XX19

Etkin Madde

 İrinotekan hidroklorür trihidrat 20 mg/ml

Barkodu

 8699769760106

Geri Ödeme Kodu

 A13945

Satış Fiyatı

 186.24 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 17

Alternatif İlaç Sayısı

 11

Sağlık Konuları

 Bağırsak Kanseri

SGK Kodu

 SGKF6S

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E478B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrascpsiyon)

İRİTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİTEC’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

İRİTEC’in embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİTEC gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİTEC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİTEC tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği/Fertilite

Uygulanabilir değildir.

Iritec ile ilgili diğer bilgiler