GLIFIX PLUS 15/850 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rocaltrol gebelik kategorisi C'dir. Rocaltrol hamilelik kategorisi, Rocaltrol gebelik kategorisi, Rocaltrol emzirme, Rocaltrol anne sütüne geçer mi, Rocaltrol laktasyon, Rocaltrol hamilelerde kullanımı, Rocaltrol ve bebek, Rocaltrol kullanımı bilgilerini içerir.

61.34 TL - 18 Nisan 2018

Reçete Durumu Beyaz Reçeteli
Barkodu 8699569091608
Geri Ödeme Kodu A12708
Eşdeğer İlaç Sayısı 12
Durum Aktif
SGK Kodu SGKFWD
İmal veya İthal Ithal
Geri Ödeme Durumu Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

GLİFİX PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, GLİFİX PLUS emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça GLİFİX PLUS kullanmamalıdır.

Glifix Plus ile ilgili diğer bilgiler