CIPROKTAN 500 mg 10 film tablet Zararları
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ciproktan zararları, Ciproktan önlemler, Ciproktan riskler, Ciproktan uyarılar, Ciproktan yan etkisi, Ciproktan istenmeyen etkiler, Ciproktan cinsel, Ciproktan etkileri, Ciproktan tedavi dozu, Ciproktan aç mı tok mu, Ciproktan hamilelik, Ciproktan emzirme, Ciproktan alkol, Ciproktan kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
.
İstenmeyen etkiler Siprofloksasin (oral, parenteral) ile gerçekleştirilen tüm klinik çalışmalara dayanan advers ilaç reaksiyonları, sıklık bakımından CIOMS III kategorilerine göre listelenmiştir (toplam n=51721, veri kilitleme noktası: 15 Mayıs 2005).
Siprofloksasin kullanımında bildirilen ADR sıklıkları aşağıdaki tabloda özetlenmiştir.
Her sıklık grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralamasına göre sunulmuştur.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın değil (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerdenkestirilememiştir).
Yalnızca pazarlama sonrası sürveyans sırasında tanımlanan ve sıklığı kestirilemeyen ADR’ler “bilinmeyen” başlığı altında sıralanmıştır.
Sistem organ sınıfı | Yaygın | Yaygın olmayan | Nadiren | Çok nadir | Bilinmeyen |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Mikotik süperinfeksiyonlar | Antibiyotik kaynaklı kolit(çok nadirenölümle sonuçlanabilen) | |||
Kan ve lenf sistemi | Eozinofili | Lökopeni (granülositopeni) anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi. | Hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehdit eden | ||
İmmün sistem bozuklukları | Alerjik reaksiyon, alerjik ödem/anj iyoödem | Anafilaktik reaksiyon,anafilaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığı benzerireaksiyon | |||
Metabolizma ve beslenmebozuklukları | Anoreksi | Hiperglisemi | |||
Psikiyatrik bozukluklar | Psikomotor hiperaktivite/ ajitasyon | Konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu, anksiyete reaksiyonları, anormal rüyalar (kabus), depresyon, halüsinasyon | Psikotik reaksiyonlar |
Sinir sistemi | Baş ağrısı, baş dönmesi uykubozuklukları,tat bozuklukları | Parestezi (periferikparaljezi) vedisestezi,hipoestezi,tremor (titreme),nöbetler, vertigo | Migren koordinasyon bozukluğu, koku bozuklukları, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon | Periferal nöropati vepolinöropati | |
Görme bozuklukları | Görsel bozukluk | Görsel renk bozuklukları | |||
İşitme bozuklukları | Kulak çınlaması,işitme kaybı | İşitme azalması | |||
Kardiyak bozukluklar | Taşikardi | QT uzaması, ventriküleraritmi,torsades depointes. | |||
Vasküler bozukluklar | Vazodilatasyon, hipotansiyon, senkop | Vaskülit | |||
Solunum sistemi bozuklukları | Dispne (astımla ilgilidurumlar) | ||||
Sindirim sistemi bozuklukları | Bulantı, diyare | Kusma, gastrointestinal ve abdominalağrı, dispepsi,gaz şişkinliği | Pankreatit | ||
Hepatobiliyer bozukluklar | Transaminaz seviyelerindeartış, bilirubinartışı | Hepatik yetmezlik,sarılık, hepatit(infektifolmayan) | Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.) | ||
Cilt ve subkutan doku bozuklukları | Döküntü, kaşıntı, ürtiker | Işık duyarlılığı reaksiyonları, spesifik olmayan veziküller | Peteşi, eritema multiformeminör, eritemanodosum,Stevens-Johnsonsendromu(hayatı tehditedici), toksikepidermalnekroliz (hayatıtehdit edici) |
Kas-iskelet sistemi, BağDoku ve KemikBozuklukları | Artralji (eklem ağrısı) | Miyalji, artrit, kas tonusundaartış ve kramp | Kas güçsüzlüğü, tendinit, tendonrüptürü (çoğunlukla Aşil tendonu),myastheniagravis şiddetlenmesi | ||
Renal ve Üriner Bozukluklar | Renal bozukluk | Renal yetmezlik Hematüri Kristalüri Tübülointerstisyel nefrit | |||
Genel bozukluklar ve uygulama yerireaksiyonları | Asteni, spesifik olmayan ağrı,rahatsızlıkhissi, ateş | Ödem, terleme (hiperhidrozis) | Yürüyüş bozukluğu | ||
Tetkikler | Alkalen fosfatazdüzeyinde artış | Anormal protrombinseviyesi,amilaz artışı |
* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışmalardan ve genelde QT uzaması risk faktörü olan hastalardan elde edilen advers reaksiyonlardır (Bkz. bölüm 4.4).
Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, intravenöz ya da sıralı (intravenöz ila oral) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.
Yaygın | Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü |
Yaygın değil | Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görmebozuklukları, İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon,Geçici karaciğer yetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem |
Seyrek | Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafilaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozuklukları, İşitme yetersizliğiVaskülit, Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Tendon yırtılması |
Pediyatrik hastalar
Yukarıda bahsedilen artropati insidansı, yetişkinler için yapılan çalışmalardan elde edilen verilere refere etmektedir. Çocuklarda, sıklıkla artropati meydana gelmektedir (Bkz. bölüm4.4).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Ciproktan ile ilgili diğer bilgiler
- Ciproktan Genel
- Ciproktan Fiyat
- Ciproktan Yan Etkileri
- Ciproktan Etkileşimi
- Ciproktan Gebelik
- Ciproktan Muadili
- Ciproktan Uyarılar
- Ciproktan Endikasyon
- Ciproktan Kontrendikasyon
- Ciproktan İçeriği
- Ciproktan Dozu
- Zararları
- Ciproktan Formu
- Ciproktan Farmakolojik Özellikler
- Ciproktan Farmasötik Özellikler
- Ciproktan Ruhsat Bilgileri