4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CIPROPOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa,,, CİPROPOL’ ir kullanmayı , durdurunuz ve DERHAL

^y eli oerge 507(Jsayılı EleKtroniKlmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

dok!)oknimarzl^baltlbtEtBzılvteyiakS9Z)e.te^,tEiyHklutThalS(tifilmlıaEpxiEdlebö(löııtüııteotmŞlebitrııınuz:

ımz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİPROPOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

CİPROPOL ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın :10 hastanın en az l’inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanınbirinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

- Bulantı, ishal,

- Uygulama yerinde tepkime

Yaygın olmayan:

- Mantar süper enfeksiyonları,

- Kandaki eozinofıl adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,

İştahsızlık,

- Hareketlilik, huzursuzluk,

- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,

- Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,

- Kusma

- Bilirubin (safrada bulunan bir madde) ve transaminaz (bir enzim çeşidi) artışı,

- Kaşıntı, kurdeşen, döküntü

- Eklem ağrısı,

i olan alkalen fosfataz artışı,

Böbrek yetmezliği,

Seyrek:

Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),

- Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit eden),

- Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,

- Kansızlık,

Alerjik reaksiyon

Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme

- Kan şekerinde artma,

- Kan şekerinde azalma,

- Kaygı reaksiyonlarıAnormal rüyalar (kabus),

- Depresyon,

Sersemlik-bilinç bulanıklığı (konfüzyon),

- Zaman ve mekan bilincinin kaybolması (oryantasyon bozukluğu),

Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),

- Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,

- His kaybı,

- Nöbetler,

- Bireyin kendisinin veya kendi dışındaki objelerin düzensiz veya hızla döndüğünühissetmesi (vertigo),

Görme bozuklukları,

- Kalp hızında artma,

- Kan damarlarında genişleme,

- Düşük tansiyon,

Ödem,

Titreme,

- Kulak çınlaması,

İşitme kaybı,

- Bayılma,

Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil),

- Karaciğer yetmezliği,

- Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),

Işık duyarlılığı reaksiyonları,

Spesifik olmayan veziküller (içi sıvı dolu kabarcık)

- Kas ağrısı, kramp,

- Kasın gerilmeye karşı gösterdiği dirençte artış,

Eklem romatizması,

Bu belge Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır.

Doküman https:V/e-ısremler.tıtCK.Şo\?.tr/eimza/eimzakontro1.aspx adresinden kontrol edilebilir.

Güvenli elekfcıleMtCtaıkaddj abtıınayıudft-.Ki'istaller olması,

Böbrek iltihabı,

Terleme,

Kan pıhtılaşmasında anormallik,

Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,

İşitme azalması

Çok seyrek:

Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,

Kandaki akyuvarların azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz),

Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,

Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit eden),

Alerjik şok (hayatı tehdit eden),

Psikolojik reaksiyonlar,

Migren,

Koku alma bozuklukları,

Kan damarı duvarında iltihap (vaskülit),

Pankreas iltihabı,

Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),

Ciltte nokta biçiminde kanamalar (peteşi),

Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda (kası kemiğe veya başka bir yapıya bağlayan kordon) yırtılma (çoğunlukla Aşil tendonu)

Ölümcül alerjik reaksiyon,

Ateşlenme, eklem ağrısı ve deri döküntüleri (Serum hastalığı benzeri reaksiyon), Koordinasyon bozuklukları,

His artışı,

Beyin hacminin artması beyin kan hacminin artması, beyin ve omurilik sisteminin içinde bulunduğu ve adına beyin omirlik sıvısı ( bos ) denilen sıvının hacmininartması sonucu beyinde sıkışmadan dolayı oluşan durum (psödotümor serebri),Görsel renk bozuklukları,

Eri tema multiforme, eri tema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit eden)

Kas güçsüzlüğü,

Kas hastalıklarının (myastenia gravis) alevlenmesi,

Eklem iltihabı,

Yürüyüş bozukluğu

Bilinmiyor:

„ . , >^Belli bölgelerde uyuşma, denge bozukluğu,, el, ve ayaklarda karıncalanma, ağrı ve Bu belge 5070 sayılı Elelaroniklmza Kanunü uyamca elektronırolarak imzalanmıştır.

Doküman httpit/yagrtegilbr.tteeMgtil’ar/gö^üönfizakDhtrsiaspiHBdllesiılıgdi kdıtMfceMb(P.eriferal nöropati) Güvenli elektronik imzalı aslı ile aynıdır.

ve çok sayıda periferik (vücudunuzun uzuvlarına ait) sinirleri etkileyen hastalık (polinöropati)

- Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes)Yüksek ateşin eşlik ettiği genellikle ilaç kullanımı gelişen deri reaksiyonu (Akutjeneralize ekzantematöz püstülozis)

- Kan pıhtılaşmasının ölçütü olan INR değerinde artış

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, damar içi ya da sıralı (damar içi ila ağızdan) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Yan etkilerin raporlanması