Sistem organ sınıfı

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor

Enfeksiyonlar

ve

enfestasyonlar

Mikotik

süperinfeksiyonlar

Antibiyotik kaynaklı kolit (çoknadiren ölümlesonuçlanabilen)

Kan ve lenf

sistemi

hastalıkları

Eozinofıli

Lökopeni

(granülositopeni),

anemi, nötropem,

lökositoz,

trombositopeni,

trombosıtemı.

Hemolıtık

anemi,

agranülositoz, pansitopeni(hayatı tehditeden), kemikiliği depresyonu(hayatı tehditeden)

Bağışıklık

sistem

bozuklukları

Alerjik reaksiyon, alerjik

ödem/anj iyoödem

Anafılaktik reaksiyon,anafılaktik şok(hayatı tehditeden), serumhastalığıbenzerireaksiyon

Metabolizma

İştahta ve gıda

Hiperglisemi

ve beslenme

sistemi

bozuklukları

alımında azalma

Hipoglisemi

Psikiyatrik

bozukluklar

Psikomotor

hiperaktivite/

ajitasyon

Konfüzyon ve oryantasyonbozukluğu,anksiyetereaksiyonları,anormal rüyalar(kabus), depresyon(intihar

fıkri/düşünceleri ve intiharateşebbüs veyaintihar etme gibikendine zararverme davranışınavarma olasılığı),halüsinasyon

Psikotik

reaksiyonlar

(intihar

fıkri/düşünceler i ve intiharateşebbüs veyaintihar etmegibi kendinezarar vermedavranışınavarma olasılığı)

Sinir sistemi bozuklukları

Baş ağrısı, baş dönmesi, uykubozuklukları, tatbozuklukları

Parestezi

(periferik

paraljezi) ve disestezi,

hipoestezi, tremor (titreme), nöbetler(status epileptikusdahil), vertigo

Migren,

koordinasyon

bozukluğu,

koku

bozuklukları,

intrakraniyal

hipertansiyon

(psödotümör

serebri),

yürüme güçlüğü

Periferal nöropati vepolinöropati

Görme

bozuklukları

Görsel bozukluk (diplopi)

Görsel renk bozuklukları

İşitme

bozuklukları

Kulak çınlaması, işitme kaybı/İşitme azalması

Kardiyak

bozukluklar

Taşikardi

QT uzaması,

ventriküler

aritmi,

torsades de pointes*.

Vasküler

bozukluklar

Vazodilatasyon,

hipotansiyon,

senkop

Vaskülit

Solunum

sistemi

bozuklukları

Dispne (astımla ilgili durumlardahil)

Sindirim

sistemi

bozuklukları

Bulantı,

diyare

Kusma,

gastrointestinal ve abdominal ağrı,dispepsi, gaz şişkinliği

Pankreatit

Hepatobiliyer

bozukluklar

Transaminaz seviyelerinde artış,bilirubin artışı

Hepatik yetmezlik, sarılık, hepatit(infektif olmayan)

Karaciğer nekrozu (çoknadiren hayatıtehdit edenkaraciğeryetmezliğineilerleyebilir.)

Deri ve derialtı doku

bozuklukları

Döküntü, kaşıntı, ürtiker

Işık duyarlılığı

reaksiyonları,

kabarma

Peteşi, eritema multiformeminör, eritemanodosum,Stevens-Johsonsendromu(hayatı tehditedici), toksikepidermalnekroliz (hayatıtehdit edici)

Akut genel ekzantematözpüstüloz(AGEP)

Kas-iskelet sistemi, BağDoku veKemikBozuklukları

Kas-iskelet ağrısı (örn. ekstremde ağrısı, sırtağrısı, göğüs ağrısı)Artralji (eklem ağrısı)

Miyalji, artrit, kas tonusunda artış vekramp

Kas

güçsüzlüğü,

tendinit, tendon

rüptürü

(çoğunlukla

Aşil tendonu),

myasthenia

gravis

şiddetlenmesi

Renal ve

Üriner

Bozukluklar

Renal bozukluk

Renal yetmezlik

Hematüri

Kristalüri

Tübülointerstisyel

nefrit

Genel

bozukluklar ve uygulama yerireaksiyonları

Spesifik olmayan ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,asteni

Ödem, terleme (hiperhidrozis)

Tetkikler

Alkalen fosfataz düzeyinde artış

Amilaz artışı

INR

(International normalizedratio) artışı(Vitamin K

antagonistleri ile tedaviedilenhastalarda)

* Bu reaksiyonlar, pazarlama sonrası çalışma

ardan ve genelde QT uzaması risk fa

rtörü

Yaygın

Kusma, Transaminazlarda geçici artış, Döküntü

Yaygın

değil

Trombositopeni, Trombositemi, Konfüzyon ve disoryantasyon, Halüsinasyonlar, Par- ve disestezi, Nöbetler, Vertigo, Görme bozuklukları,İşitme kaybı, Taşikardi, Vazodilatasyon, Hipotansiyon, Geçici karaciğeryetersizliği, Sarılık, Böbrek yetmezliği, Ödem

Seyrek

Pansitopeni, Kemik iliği baskılanması, Anafılaktik şok, Psikotik reaksiyonlar, Migren, Koku alma bozukluklan, İşitme yetersizliğiVaskülit, Pankreatit, Karaciğer nekrozu, Peteşi, Tendon yırtılması