SIMVAKOL 20 mg 28 film tablet Gebelik

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aripa gebelik kategorisi X'dir. Aripa hamilelik kategorisi, Aripa gebelik kategorisi, Aripa emzirme, Aripa anne sütüne geçer mi, Aripa laktasyon, Aripa hamilelerde kullanımı, Aripa ve bebek, Aripa kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Aripa 15 mg 56 Tablet; ergen (13-17 yaş) ve yetişkinlerde olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme, yanlış düşünceler, şüphecilik, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtilerin olduğu rahatsızlıkların tedavisinde kullanılmaktadır. Hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içerisinde olabilir veya kendilerini endişeli suçlu yada gergin hissedebilirler. Aripa ayrıca; olağan dışı ve sürekli, taşkın yada sinirli bir dönemin olması aşırı derecede enerjinin olması, herzamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşünce içeriğinde hızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hızlı konuşma durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlanmasının engellenmesinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Diğer İlaçlar > Aripiprazol

ATC Kodu

 N05AX12

Etkin Madde

 Aripiprazol 15 mg

Barkodu

 8699543011028

Satış Fiyatı

 64.79 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 59

Alternatif İlaç Sayısı

 54

Sağlık Konuları

 Bipolar Bozukluk , Depresyon , Psikoz , Şizofreni

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E066B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Herhangi bir lipid bozukluğundan dolayı SİMVAKOL kullanmak durumunda kalan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara etkili bir kontrasepsiyon kullanmalan önerilmelidir. Gebe kalmaya çalışan kadınlarda SİMVAKOL tedavisinin sonlandırılması düşünülmelidir. Eğer gebelik meydana gelmişse SİMVAKOL tedavisi hemen sonlandınlmalıdır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda güvenlilik gösterilmemiştir. Simvastatin ile gebe kadınlarda kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. HMG-KoA redüktaz inhibitörlerine rahim içi maruz kalımdan sonra nadir konjenital anomali bildirimleri alınmıştır. Bununla birlikte, simvastatin veya yapısal olarak ona çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörüne gebeliğin ilk trimesterinde maruz kalan ve 200 gebeliğin prospektif olarak izlendiği bir analizde, konjenital anomalilerin insidansı genel popülasyondaki insidansla kıyaslanabilir bulunmuştur. Analizdeki gebelik sayısı, toplumdaki insidansa göre konjenital anomalilerde 2.5 kat veya daha fazla artışı dışlamak için istatistiksel olarak yeterlidir.

Simvastatin veya yapısal olarak çok benzer başka bir HMG-KoA redüktaz inhibitörünü alan hastalardan doğan bebeklerde konjenital anomali insidansının genel popülasyonda gözlenenden farklı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmamasına karşın, annenin simvastatin ile tedavisi kolesterol biyosentezinin bir öncülü olan mevalonatın fetal düzeylerini azaltabilir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve gebelik döneminde lipid düşürücü tıbbi ürünlerin olağan şekilde bırakılması, primer hiperkolesterolemiyle ilişkili uzun vadedeki risk üzerinde çok az etki yaratır. Bu nedenlerle, SİMVAKOL gebe, gebe kalmaya çalışan veya gebe olduğundan kuşkulanılan kadınlarda kullanılmamalıdır. SlMVAKOL tedavisine gebelik süresince veya kadının gebe olmadığı belirleninceye kadar ara verilmelidir (bkz. bölüm 4.3 ve 5.3.).

Laktasyon

Simvastatinin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve emzirilen bebeklerdeki ciddi istenmeyen reaksiyon potansiyelinden dolayı, simvastatin alan kadmlar bebeklerini emzirmemelidir (bkz. bölüm

4.3).

Üreme yeteneği / Fertilite

Simvakol ile ilgili diğer bilgiler