CISPLATIN EBEWE 25 mg / 50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon {Liba} Gebelik

Liba Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cisplatin gebelik kategorisi D'dir. Cisplatin hamilelik kategorisi, Cisplatin gebelik kategorisi, Cisplatin emzirme, Cisplatin anne sütüne geçer mi, Cisplatin laktasyon, Cisplatin hamilelerde kullanımı, Cisplatin ve bebek, Cisplatin kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara hamile kalmamaları önerilmelidir. Kadın ve erkek hastalar CİSPLATİN "EBEWE" tedavisi sırasında ve tedaviden sonra en az 6 ay gebeliğin ve/veya üremenin önlenmesi için bir korunma yöntemi kullanmalıdırlar. Tedavi sona erdikten sonra hastalar çocuk sahibi olmak istiyorlarsa genetik konsültasyon önerilmelidir. CİSPLATİN "EBEWE" ile tedavide geri dönüşümsüz infertilite olasılığına

karşı ilerde çocuk sahibi olmak isteyen erkeklerin tedaviden önce spermlerinin dondurulması önerilebilir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar teratojenik ve embriyotoksik etkileri olduğunu göstermiştir.

Sisplatinin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

CİSPLATİN "EBEWE" gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi

Sisplatin anne sütüne geçer. Tedavi süresince bebek emzirilmemelidir. CİSPLATİN "EBEWE" laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Üreme yeteneği/Fertilite

Amenore ve azospermi ile sonuçlanan gonadal supresyon irreversibl olabilir ve tam infertiliteye neden olabilir.

Cisplatin ile ilgili diğer bilgiler