4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CITOLES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz.

Tedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz:

Yaygın olmayan (1000'de 1 kişiden fazla ve 100'de 1 kişiden az):

•Anormal kanamalar, mide-barsak kanamaları dahil

Seyrek (10000'de 1 kişiden fazla ve 1000'de 1 kişiden az):

•Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken (alerjik reaksiyon) zorluk hissederseniz doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.

•Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz:

•İdrar yaparken zorluk

•Nöbetler, ayrıca bakınız "CİTOLES 'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız" adlı bölüm.

•Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.

Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:

Çok yaygın (10'da 1 kişiden fazla):

•Bulantı

Yaygın (100'de 1 kişiden fazla ve 10'da 1 kişiden az):

•Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)

•İştahta azalma veya artma

•Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma

•İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu

•Terleme artışı

•Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)

•Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)

•Yorgunluk, ateş

•Kilo artışı

Yaygın olmayan (1000'de 1 kişiden fazla ve 100'de 1 kişiden az):

•Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)

•Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu

•Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)

•Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)

•Saç dökülmesi

•Vajinal kanama

•Kilo kaybı

•Kalp atımında hızlanma

•Kol ve bacaklarda şişlik

•Burun kanaması

Seyrek (10000'de 1 kişiden fazla ve 1000'de 1 kişiden az):

•Saldırganlık, depersonalizasyon, halüsinasyon

•Kalp atışında yavaşlama

Bazı hastalar tarafından bildirilenler (sıklık bilinmiyor):

•Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, ayrıca bakınız "CİTOLES'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız" adlı bölüm.

•Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya konfüzyon)

•Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)

•Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)

•Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)

•Ağrılı ereksiyon (priapizm)

•Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük trombosit seviyesi (trombositopeni)

•Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)

•İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salınımı)

•Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi

•Mani

Ek olarak, essitaloprama (CİTOLES'in etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:

•Motor huzursuzluk (akatizi)

•Anoreksiya (iştahsızlık)

Yan etkilerin raporlanması

Daha sıklıkla, tedavinin ilk 1 ila 2 haftalık bölümünde karşılaşılan advers etkiler genellikle tedavinin devam eden dönemlerinde şiddet ve sıklık açısından azalma gösterir.

SSRI grubu antidepresanlar ile uzun süreli tedaviden sonra, aniden ilacın kesilmesi halinde, bazı hastalarda çekilme reaksiyonları meydana gelebilir. Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya çıkan çekilme reaksiyonları, SSRI grubu antidepresanların bağımlılık yaptığını göstermez.

Aşağıda verilen advers etkiler, Essitalopram’ın çift-kör plasebo kontrollü çalışmalarda, plaseboya oranla daha fazla sıklıkta görülenlerdir:

Metabolizma ve beslenme bozuklukları - Yaygın - İştah azalması

Psikiyatrik bozukluklar - Yaygın - Kadında libido azalması Anorgazmi

Sinir sistemi bozuklukları - Yaygın, Yaygın değil - Uykusuzluk, somnolans, baş dönme.

Tat alma ve uyku bozukluğu, Respiratuar, torasik ve mediastinal bozukluklar - Yaygın - Sinüzit, esneme

Gastrointestinal bozukluklar - Çok yaygın, Yaygın - Bulantı,diyare, kabızlık

Deri ve subakütan doku bozuklukları - Yaygın - Terleme artışı,

Üreme sistemi ve meme bozuklukları - Yaygın - Ejekülasyon bozukluğu ve impotans