GINERA 21 draje Kontrendikasyonları

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

One-Alpha Kontrendikasyonları, One-Alpha Sakıncaları, One-Alpha etkileri, One-Alpha alerji, One-Alpha kullanım alanları, One-Alpha zararları, One-Alpha belirtileri, One-Alpha kullanım süresi, One-Alpha kullanım şekli, One-Alpha etken maddesi bilgilerini içerir.

Kontrendikasyonlar

KOK‘lar aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmamalıdır. KOK kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinin ilk kez görülmesi halinde kullanım derhal durdurulmalıdır.

• VTE varlığı veya riski

o Venöz tromboembolizm - mevcut VTE (antikoagülanlar üzerinde) veya öyküsü (örn. derin ven trombozu [DVT] veya pulmoner embolizm [PE])

o APC direnci (Faktör V Leiden dahil), antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği gibi VTE için bilinen kalıtsal veya kazanılmışyatkınlık

o Uzun süreli hareketsizliğe neden olan majör cerrahi müdahale (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)

o Çoklu risk faktörlerinin varlığından kaynaklanan yüksek VTE riski (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Arteriyel tromboembolizm (ATE) varlığı veya riski

o Arteriyel tromboembolizmi - mevcut ATE, ATE öyküsü (örn. miyokard infarktüsü) veya prodromal durum (örn. anjina pektoris)

o Serebrovasküler hastalık - mevcut inme, inme veya prodromal durum öyküsü (örn. geçici iskemik atak, TIA)

o Hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorlar (antikardiyolipin antikorlar, lupus antikoagülanı) gibi ATE için bilinen kalıtsal veya kazanılmış yatkınlık

o Fokal nörolojik semptomlu migren öyküsü.

o Çoklu risk faktörlerinden kaynaklanan yüksek ATE riski (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) veya aşağıdaki gibi bir ciddi risk faktörüvarlığı:

• vasküler semptomlu diabetes mellitus

• şiddetli hipertansiyon

• şiddetli dislipoproteinaemi

• Ağır karaciğer hastalığı varlığı (karaciğer fonksiyon değerleri normaledönmedikçe)

• Karaciğer tümörü varlığı ya da öyküsü (iyi veya kötü huylu)

• Eğer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organların veya memenin bilinen yada şüpheli malign hastalıkları

• Tanı konulmamış vajinal kanama

• Bilinen gebelik varlığı ya da gebelik şüphesi

• Etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık