İstenmeyen etkiler

Faktör IX içeren ürünlerin intravenöz uygulamasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10),yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100), seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek(<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Genel bozukluklar: Yaygın: Titreme, bas ağrısı, ateş, kusma, bulantı, halsizlik, yüzde kızarıklık Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar, artralji, kan basıncı düşmesi ve orta şiddette bel ağrısı. Kalp damar sistemi hastalıkları: Yaygın: Kan basıncında ani düşme, taşikardi. Yaygın olmayan: Miyokard infarktüsü, inme, pulmoner emboli ve derin ven trombozu gibi tromboembolik reaksiyonlar.

Uygulamayla ilgili rahatsızlıklar: Seyrek: Enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve ağrı gibi geçici deri reaksiyonları.

Psikiyatrik bozukluklar: Yaygın olmayan: Anksiyete.

Sinir sistemi hastalıkları: Çok yaygın: Baş ağrısı. Yaygın: Baş dönmesi, migren. Yaygın olmayan: Amnezi, yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk. Göz hastalıkları: Yaygın olmayan: Konjonktivit, gözde ağrı, göz kapaklarında şişme.

Kulak ve labirent hastalıkları: Yaygın: Vertigo. Yaygın olmayan: Orta kulak akıntısı.

Kalp hastalıkları: Yaygın: Taşikardi. Damar hastalıkları: Yaygın: Ateş basması, hipertansiyon. Yaygın olmayan: Periferik bölgelerde soğukluk hissi, flebit. Solunum sistemi, toraks ve mediasten hastalıkları: Yaygın: Öksürük, burun akıntısı. Yaygın olmayan: Astım, burun tıkanıklığı, orofaringeal ödem, faringolaringeal ağrı.

Mide-barsak sistemi hastalıkları: Yaygın: İshal, bulantı, kusma. Deri ve cilt altı dokunun hastalıkları: Yaygın: Kaşıntı, döküntü, kurdeşen Yaygın olmayan: Anjionörotik ödem, akut ürtiker, soğuk terleme, konfüzyon, dermatit, eritamatoz döküntü, pruritik döküntü.

Kas iskelet sistemi ve yumuşak doku hastalıkları: Yaygın: Sırt ağrısı, kas ağrısı, ekstremitelerde ağrı. Yaygın olmayan: Kas spazmları. Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi ile ilişkili rahatsızlıklar: Çok yaygın: Pireksi. Yaygın: Yorgunluk, grip benzeri hastalık, infüzyon yerinde ağrı, infüzyon yerinde şişme, sertlik.

Laboratuar bulguları: Yaygın: Vücut ısısında artma. Yaygın olmayan: Kan kolestrolünde artma, kan kreatinin düzeylerinin yükselmesi, kan üre düzeyinin yükselmesi, hematokritte düşme, eritrositopeni, solunum hızının artması, lökopeni.