CONCERTA 27 mg 30 kont. salım tableti Zararları
Johnson and Johnson Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Concerta zararları, Concerta önlemler, Concerta riskler, Concerta uyarılar, Concerta yan etkisi, Concerta istenmeyen etkiler, Concerta cinsel, Concerta etkileri, Concerta tedavi dozu, Concerta aç mı tok mu, Concerta hamilelik, Concerta emzirme, Concerta alkol, Concerta kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki istenmeyen etkiler CONCERTA ve diğer bütün metilfenidat hidroklorür formülasyonlarından elde edilen verilere dayanılarak hazırlanmıştır. Concerta ve diğer metilfenidat hidroklorür formülasyonlarından elde edilen advers ilaç reaksiyonlarının (AİR) sıklıkları farklı ise, sıklık derecesi yüksek olan veritabanı kullanılmıştır. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek(> 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Nazofaranjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Lökopeni Çok seyrek: Anemi
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Çok yaygın: İştahta azalma (yetişkinlerde) Yaygın: İştahta azalma (çocuklarda), Anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar
Çok yaygın: Uykusuzluk (yetişkinlerde)
Yaygın: Uykusuzluk (çocuklarda), anksiyete, uykuya dalamama, depresif duygu durum, huzursuzluk, ajitasyon, saldırganlık, sinirlilik, diş gıcırdatma, depresyon, kararsız efekt, libidoda azalma, panik atak, gerginlik, konfüze durum, duygu durumda dalgalanmalar, anormal davranış, tikler
Yaygın olmayan: Öfke, intihar düşüncesi, aşırı uyanıklık, duygu durum değişikliği, uyku bozukluğu, ağlamaklı olmak, Tourette sendromu’nun tiklerinin kötüleşmesi, huzursuzluk Çok seyrek: İntihar girişimi (gerçekleştirilmiş intihar da dahil), anormal düşünce, apati, tekrar eden davranışlar, aşırı odaklanma
Bilinmiyor: Düşünce bozuklukları, bağımlılık. Hızlı salımlı formülasyonların kullanımında kötüye kullanım ve bağımlılık daha sık bildirilmiştir.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Baş ağrısı
Yaygın: Baş dönmesi, tremor, parestezi, gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı, uyku hali Yaygın olmayan: Uyuşukluk, sedasyon, psikomotor aşırı aktivite
Çok seyrek: Koreoatetoid hareketler, Nöroleptik malignant sendrom (NMS çok seyrek olarak rapor edilmiştir. Bu raporların çoğunda hastaların diğer ilaçları kullanmasından dolayı metilfenidatın buradaki etkisi kesin değildir.)
Bilinmiyor: Serebrovasküler bozukluklar (vaskülit, serebral hemoraj, serebrovasküler kazalar dahil), grand mal konvülziyonlar, migren
Göz hastalıkları
Yaygın: Görmede bulanıklık, akomodasyon bozuklukları Yaygın olmayan: Göz kuruluğu Seyrek: Görsel uyumda zorluklar
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın: Vertigo
Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Taşikardi, palpitasyonlar, aritmi Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı Çok seyrek: Kardiyak arest, miyokard enfarktüsü Bilinmiyor: Ekstrasistoller
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Hipertansiyon, ateş basması
Çok seyrek: Serebral arterit ve/veya tıkanma, periferik soğuma
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın: Öksürük, orofaringeal ağrı, dispne
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı (yetişkinlerde)
Yaygın: İshal, karın ağrısı, karın rahatsızlığı, karının üst kısmında ağrı, kusma, dispepsi, kabızlık, bulantı (çocuklarda)
Hepato - bilier hastalıklar
Çok seyrek: Hepatik koma da dahil anormal karaciğer fonksiyonu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Hiperhidröz, döküntü
Yaygın olmayan: Leke şeklinde döküntüler, anjiyonörotik ödem
Çok seyrek: Eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, sabit ilaç döküntüsü
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın: Kaslarda gerginlik, kaslarda spazm Çok seyrek: Ani kardiyak ölüm
Böbrek ve üriner bozukluklar
Yaygın olmayan: Hematüri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Erektil disfonksiyon Seyrek: Jinekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Pireksi, iritabilite, bitkinlik, gergin hissetme, çocuklarda uzun süre kullanıma bağlı gelişmede yavaşlama, asteni, susama Çok seyrek: Ani kardiyak ölüm*
Araştırmalar
Yaygın: Kiloda azalma, kan basıncında ve kalp atım hızında değişiklikler (artma özellikle), karaciğer enzimlerinde artış (alanin aminotransferazda artış) Yaygın olmayan: Kardiyak üfürüm
Bu yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddettedir. * Bölüm 4.4’e bakınız.
Pazarlama sonrası veriler
CONCERTA ile pazarlama sonrası deneyimde advers ilaç reaksiyonları olarak tanımlanmış olan advers olaylar spontan bildirimlere dayanan bir sıklık kategorisi ile Tablo 1’de yer almaktadır. Aşağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 ila < 1/100); seyrek(> 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tablo 1. CONCERTA ile Pazarlama Sonrası Deneyimde, Spontan Bildirimlerden Elde Edilen ve Sıklık Kategorisi ile Tanımlanan Advers İlaç Olayları
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Pansitopeni, trombositopeni, trombositopenik purpura
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Anjiyoödem gibi aşırı hassasiyet reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar, auriküler şişlikler, büllöz bozukluklar, eksfolyatif bozukluklar, ürtiker, kaşıntı NEC, döküntü, isilik ve su toplaması NEC
Psikiyatrik hastalıklar
Çok seyrek: Oryantasyon bozukluğu, halüsinasyon, işitsel halüsinasyonlar, görsel halüsinasyonlar, mani
Sinir sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Konvülziyonr, grand mal konvülziyon, diskinezi
Göz hastalıkları
Çok seyrek: Diplopi, midriyazis, görmede bozukluk
Kardiyak hastalıklar
Çok seyrek: Anjina Pektoris, bradikardi, ekstrasistoller, supraventriküler taşikardi,
ventriküler ekstrasistoller
Vasküler hastalıklar
Çok seyrek: Raynaud Fenomeni
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Alopesi, eritem
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok seyrek: Artralji, miyalji, kaslarda seğirme
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Seyrek: Terapötik yanıtta azalma
Çok seyrek: Göğüs ağrısı, göğüste sıkıntı, ilacın etkisinde azalma, hiperpireksi
Araştırmalar
Concerta ile ilgili diğer bilgiler
- Concerta Genel
- Concerta Fiyat
- Concerta Prospektüs
- Concerta Kullananlar
- Concerta Nedir
- Concerta Kullanımı
- Concerta Yan Etkileri
- Concerta Etkileşimi
- Concerta Gebelik
- Concerta Saklanması
- Concerta Muadili
- Concerta Uyarılar
- Concerta Endikasyon
- Concerta Kontrendikasyon
- Concerta İçeriği
- Concerta Dozu
- Zararları
- Concerta Formu
- Concerta Farmakolojik Özellikler
- Concerta Farmasötik Özellikler
- Concerta Ruhsat Bilgileri