4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi COZAAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki durumu yaşarsanız COZAAR'ı almayı durdurun ve hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli aleıjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme).

Bu ciddi fakat nadir bir yan etkidir ve 10,000’de 1 ’lik ile 1000’de 1 oranında görülür. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:

Çok yaygın: 10 hastadan >l'inde görülür

Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür

Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-10'unda görülür

Seyrek: 10,000 hastadan 1-10'unda görülür

Çok seyrek: 10, 000 hastadan <l'inde görülür

Bilinmiyor: eldeki verilere dayanarak sıklık hesaplanamıyor

COZAAR ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yaygın:

• Kanda potasyum düzeninin artması (hiperkalemi)

• Böbrek fonksiyonunda değişiklikler (böbrek yetmezliği dahil)

Yaygın olmayan:

• Düşük kan basıncı (özellikle vücutta kan damarlarından aşırı miktarda su kaybından sonra; örn., şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda veya yüksek doz diüretiklerle tedavi sırasında)

• Doza bağlı ortostatik etkiler (örn., uzanmış veya oturmuşken ayağa kalkıldığında kan basıncında azalma)

• İnatçı kabızlık

• İshal

• Bulantı

• Kusma

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı (prurit)

• Döküntü

• Bölgesel şişlik (ödem)

• Öksürük.

Seyrek.

• Aşırı duyarlılık

• Anjiyoödem (el, ayaklar, yüz ve dilde şişmeler)

• Kan damarlarının iltihabı (Henoch-Schonlein purpura dahil vaskülit)

• Uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)

• Çok hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fıbrilasyon)

• Kan alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme; tedavi bırakıldıktan sonra genellikle düzelir.

Bilinmiyor'.

• Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma

• Nedeni açıklanamayan kas ağrısı ile birlikte koyu renkte (çay rengi) idrar (rabdomiyoliz)

• Kanda düşük sodyum düzeyleri (hiponatremi)

• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırıklık)

Yan etkilerin raporlanması

Cozaar genel olarak iyi tolere edilir. Yan etkileri hafif ve geçici olup tedavinin kesilmesini gerektirmez. Cozaar ile bildirilen toplam yan etki insidansı plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Ensansiyel hipertansiyonda yapılan kontrollü klinik çalışmalarda Cozaar ile tedavi edilen hastaların %1 veya daha fazlasında plaseboya oranla daha fazla görülen ilaca bağlı tek yan etki baş dönmesi olarak saptanmıştır. Buna ilaveten hastaların %1'inden daha azında doza bağlı ortostatik etkiler görülmüştür. Labaratuar test bulgları: Kontrollü klinik çalışmalarda Cozaar uygulaması ile standart labaratuar parametrelerinde önemli bir klinik değişme gözlenmiştir. Hastaların %1.5'inde hiperkalemi saptanmış ama losartan tedavisinin kesilmesi gerekli görülmemiştir. ALT değerlerinde yükselmelere nadiren rastlanmış ve tadavinin kesilmesi ile tekrar normale dönmüştür.