CURATINOX 100 mg/20 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Zararları
Actavis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Curatinox zararları, Curatinox önlemler, Curatinox riskler, Curatinox uyarılar, Curatinox yan etkisi, Curatinox istenmeyen etkiler, Curatinox cinsel, Curatinox etkileri, Curatinox tedavi dozu, Curatinox aç mı tok mu, Curatinox hamilelik, Curatinox emzirme, Curatinox alkol, Curatinox kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
CURATİNOX ve 5-fluorourasil/folinik asid (5-FU/FA) kombinasyonu ile en sık görülen advers olaylar gastrointestinal (diyare, bulantı, kusma ve mukozit), hematolojik (nöt-öpeni, trombositopeni) ve nörolojik (akut ve doza bağlı kümülatif periferik duyusal nöropati)
olaylardır. Genel olarak, bu advers olaylar CURATİNOX ve 5-FU/FA kombinasyonu başına 5-FU/FA ile görülenden daha sık ve şiddetlidir.
le, tek
Aşağıdaki sıklığa ilişkin bilgiler, metastatik ve adjuvan tedaviyi ele alan (CURATİN(j>X +5-FU/FA tedavi kollarında sırasıyla, 416 ve 1108 hasta içeren) klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir.
Sıklığa ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100 ila j-1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Çok yaygm:
Enfeksiyon Yaygm:
Rinit, üst solunum yolu enfeksiyonu, febril nötropeni/ nötropenik sepsis
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Çok yaygm:
Anemi, nötropeni, trombositopeni, lökopeni, lenfopeni Seyrek:
Otoimmun trombositopeni, hemolitik anemi Bilinmiyor:
Hemolitik üremik sendrom
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok yaygm:
Alerji/alerjik reaksiyonlar +
Yaygm:
Bronkospazm da dahil anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, hipotansiyon, göğüste a^jprı hissi ve anafilaktik şok
Metabolizma ve beslenme hastalıları
Çok yaygm:
Anoreksi, glisemi anormallikleri, hipokalemi, natremi anormallikleri Yaygm:
Dehidratasyon Yaygm olmayan:
Metabolik asidoz
Psikiyatrik hastalıklar
Yaygm:
Depresyon, uykusuzluk Yaygm olmayan:
Sinir sistemi hastalıkları**
Çok yaygm:
Periferik duyusal nöropati, duyusal bozukluk, tad sapması, baş ağrısı Yaygın:
Baş dönmesi, motor nörit, menenjizm Seyrek:
Dizartri, derin tendon reflekslerinde kayıp, Lhermittes belirtisi, Geri dönüşümlü (re\jerzibl) Posterior Lökoensefalopati Sendromu (RPLS; Posterior Geri dönüşümlü Lökoensefalopati Sendromu olarak da adlandırılır)**
Bilinmiyor:
Konvülsiyonlar
Göz hastalıkları
Yaygın:
Konjonktivit, görme bozukluğu Seyrek:
Görme keskinliğinde geçici azalma, görme alanı bozuklukları, optik nörit, tedavinin kesilmesi ile geri dönüşlü geçici görme kaybı
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygm olmayan:
Ototoksisite Seyrek:
Sağırlık
Kardiyovasküler hastalıklar
Çok yaygm:
Epistaksis Yaygm:
Hemoraji, ateş basması, derin ven trombozu, pulmoner embolizm, hipertansiyon
Solunum, göğüs ve mediastin ile ilgili hastalıklar
Çok yaygm:
Dispne, öksürük Yaygm:
Hıçkırık Seyrek:
İnterstisiyel akciğer hastalığı (bazen fatal), pulmoner fıbrozis **
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın;
Bulantı, diyare, kusma, stomatit/mukozit, karın ağrısı, kabızlık Yaygın:
Dispepsi, gastroözofajiyal reflü, gastrointestinal hemoraji, rektal hemoraji Yaygın olmayan:
İleus, barsak tıkanması Seyrek:
Kolit (Clostridium diffıcile diyaresi dahil), pankreatit
Hepato-bilier hastalıkları
Çok seyrek
Karaciğerin veno- oklüzif hastalığı olarak da bilinen, karaciğer sinüzoidal tıkanma senjdromu veya peliosis, nodüler rejeneratif hiperplazi, perisinüzoidal fıbroz ve portal hipertansiyon gibi, bu tür karaciğer bozukluğuna bağlı patolojik belirtiler
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Çok yaygm:
Deri bozukluğu, alopesi (okzaliplatin tek başına uygulandığında <%5 )
Yaygm:
Deride pul pul dökülme (örn. el ve ayak sendromu), eritematöz döküntü, döküntü, terlemede artış, tırnak bozukluğu
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Çok yaygm:
Sırt ağrısı (Böyle bir advers reaksiyon durumunda, seyrek bildirilen hemoliz araştırılmalıdır) Yaygın:
Artralji, iskelet ağrısı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm:
Hematuri, dizüri, işeme sıklığı anormalliği, böbrek fonksiyonlarında bozukluk Çok seyrek:
Akut tübüler nekroziz, akut interstisiyel nefrit ve akut böbrek yetmezliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygm:
Yorgunluk, ateş++, titreme (enfeksiyondan - febril nötropenili veya nötropenisiz-j immünolojik mekanizmadan dolayı) asteni, ağrı, enjeksiyon yeri reaksiyonu+++, kg fonksiyon anomalileri ile ilişkili olanlar dahil kan testi sonuçlarında değişiklikler
ya da raciğer
** bkz. bölüm 4.4
+ Çoğunlukla infüzyon sırasında meydana gelen, bazen ölümcül olabilen deri döküntüsü, Özellikle ürtiker, konjonktivit, rinit gibi yaygm aleıjik reaksiyonlar.
Bronkospazm da dahil anafilaktik veya anafılaktoid reaksiyonlar, anjioödem, hipotansiyon, göğüste ağrı hissi ve anafilaktik şok
++ Enfeksiyona (febril nötropenili ya da febril nötropenisiz) bağlı çok yaygm atef ya da immünolojik mekanizmalara bağlı olabilen bilinmeyen ateş +++ Lokal ağrı, kızarıklık, şişlik ve trombozu kapsayan enjeksiyon yeri reaks yonları bildirilmiştir. Damar dış ma çıkma, özellikle okzaliplatin periferik bir venden infüzyon halinde verildiğinde, ciddi olabilen ve komplikasyonlara yol açabilecek nekroz dahil okal ağrı ve inflamasyonla sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Okzaliplatin ile 5-FU/FA (FOLFOX) ve BEVASİZUMAB’m kombine tedavisi
Birinci basamak okzaliplatin ile 5-FU/FA ve bevasizumab kombinasyonun güvenliliği metastatik kolorektal kanserli 71 hastada incelenmiştir (TREE çalışması).
FOLFOX küründen beklenen yan etkilerin yanı sıra FOLFOX/bevasizumab kombiiasyonu ile; kanama (%45.1; G3/4: %2.8), proteinüri (% 11.3; G3/4: %0), yara iyileşmesinde gecikme
(%5.6), gastrointestinal perforasyon (%4.2) ve hipertansiyon (%1.4; G3/4: %1.4) gipi yan etkiler rapor edilmiştir.
Curatinox ile ilgili diğer bilgiler
- Curatinox Genel
- Curatinox Fiyat
- Curatinox Prospektüs
- Curatinox Kullananlar
- Curatinox Nedir
- Curatinox Kullanımı
- Curatinox Yan Etkileri
- Curatinox Etkileşimi
- Curatinox Gebelik
- Curatinox Saklanması
- Curatinox Muadili
- Curatinox Uyarılar
- Curatinox Endikasyon
- Curatinox Kontrendikasyon
- Curatinox İçeriği
- Curatinox Dozu
- Zararları
- Curatinox Formu
- Curatinox Farmakolojik Özellikler
- Curatinox Farmasötik Özellikler
- Curatinox Ruhsat Bilgileri