4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CUTIVATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CUTIVATE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Katarakt (gözde lensin saydamlığını kaybetmesi)

Yan etkiler organ sistemleri ve görülme sıklığı gözönüne alınarak aşağıdaki gibi listelenmiştir: Sıklıklar: çok yaygın (≥1/ 10), yaygın (≥1/100 ve <1/ 10), yaygın olmayan (≥1/1000 ve <1/ 100), nadir (≥1/10.000 ve <1/ 1000) ve çok nadir (<1/ 10.000) olarak ayrılmıştır. Çok yaygın, yaygın ve yaygın olmayan olaylar genel olarak klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Plasebo ve karşılaştırma gruplarındaki oranlar klinik çalışma verilerinden türeyen advers olayların sıklık kategorilerini saptarken dikkate alınmamıştır; çünkü bu oranlar aktif tedavi gruplarındakilere benzerdir. Nadir ve çok nadir olaylar genellikle spontan verilerden belirlenmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Çok nadir: Sekonder enfeksiyon Kortikosteroidler ile tedavide özellikle oklüzif örtü kullanıldığında veya derinin kıvrım yerlerine uygulandığında sekonder enfeksiyon bildirilmiştir.

İmmun sistem bozuklukları: Çok nadir: Hipersensitivite Aşırı duyarlılık belirtileri görülürse tedaviye hemen son verilmelidir.

Endokrin bozukluklar : Çok Nadir: Hiperkortizolizm belirtileri Kortikosteroidlerin büyük miktarlarda uzun süreli kullanımı veya geniş yüzeylere uygulanması sistemik absorpsiyon sonucu hiperkortizolizm belirtilerine neden olabilir. Bu etki bebek ve çocuklarda özellikle oklüzif örtü uygulandığında daha çok görülebilir. Bebeklerde bebek bezi oklüzif örtü etkisi yapabilir (Bkz. Uyarılar ve Önlemler).

Vasküler bozukluklar: Çok nadir: Süperfisyel kan damarı dilatasyonu Güçlü kortikosteroidler uzun sürelerle ve yoğun bir şekilde kullanıldığında cilt yüzeyine yakın damarların genişlemesine neden olabilir.

Deri ve Subkütan Doku Hastalıkları: Yaygın: Pruritis. Yaygın olmayan: Lokal yanma hissi. Çok nadir: İncelme, çizgilenme, hipertrikozis, hipopigmentasyon, alerjik kontakt dermatit, dermatoz alevlenmesi, püstüler psoriasis. Lokal yanma hissi ve kaşıntı rapor edilmiştir, bununla birlikte bu yan etkilerin klinik çalışmalarda görülme insidansı genellikle plasebo ve karşılaştırmalı gruplar ile karşılaştırılabilirdir. Güçlü kortikosteroidlerle uzun süreli ve yoğun tedavi ciltte incelme, çizgilenme, hipetrikozis ve hipopigmentasyon gibi lokal atrofik değişikliklere neden olabilir. Kortikosteroid kullanımı ile dermatoz ve alerjik kontakt dermatit semptomlarının alevlendiği bildirilmiştir. Psoriasisin kortikosteroidler ile tedavisi (veya tedavinin kesilmesi) hastalığın püstüler şeklinin gelişmesini hızlandırabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.