CYMBALTA 30 mg 28 kapsül Zararları

Lilly Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cymbalta zararları, Cymbalta önlemler, Cymbalta riskler, Cymbalta uyarılar, Cymbalta yan etkisi, Cymbalta istenmeyen etkiler, Cymbalta cinsel, Cymbalta etkileri, Cymbalta tedavi dozu, Cymbalta aç mı tok mu, Cymbalta hamilelik, Cymbalta emzirme, Cymbalta alkol, Cymbalta kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Tablo 1. Depresyon, genel anksiyete bozukuluğu ve diyabetik periferik nöropatik ağrıda spontan raporlama ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (5075’i duloksetin ve 3164’ü plasebo kullanan 8239 toplam hastayı kapsamaktadır) gözlenen advers reaksiyonları vermektedir.

CYMBALTA ile tedavi edilen hastalarda en yaygın raporlanan advers reaksiyonlar bulantı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, somnolans, yorgunluk, uykusuzluk, baş dönmesi ve kabızlıktır. Ancak, yaygın görülen advers reaksiyonların büyük çoğunluğu hafif ile orta derecede olup tedavinin başlangıcında görülür ve çoğunlukla tedavi devam ettikçe azalır.

Tablo 2: Advers reaksiyonlar

Sıklık derecesi: Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), sıklık bilinmiyor (spontan rapor verilerinden).

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok Seyrek

Sıklık bilinmiyor

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Larenjit

İmmün sistem bozuklukları

Aşırı duyarlılık

Anafilaktik reaksiyon

Endokrin bozuklukları

Hipotiroidizm

Metabolizma ve Beslenme bozuklukları

İştah azalması

Hiperglisemi (özellikle diyabetik hastalarda

rapor edilmiştir)

Dehidrasyon Hiponatremi

SIADH*

Psikiyatrik bozukluklar

Uykusuzluk (%10.4)

Ajitasyon Libido azalması Anksiyete Anormal orgazm Anormal rüyalar Uyku bozukluğu

Bruksizm Oryantasyon bozukluğu, Apati

Mani, Halüsinasyon

İntihar düşüncesi,

İntihar davranışı1

Sinir sistemi bozukluğu

Baş ağrısı (%15.3) Somnolans

%10.9) Baş dönmesi (%10.3)

Tremor Parestezi Disguzi Letarji

Asabiyet Dikkat bozukluğu Diskinezi Düşük uyku kalitesi

Miyoklonus Konvülsiyon

Serotonin sendromu Ekstrapiramidal semptomlar

Akatizi Psikomotor rahatsızlık

Göz bozuklukları

Bulanık görme

Midriyazis

Görme bozukluğu

Glokom

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Kulak çınlaması

Vertigo Kulak ağrısı

Kardiyak bozukluklar

Palpitasyon

Taşikardi

Supraventriküler aritmi, başlıca atriyal fibrilasyon

Vasküler bozukluklar

Kızarma

Kan basıncında

artış Periferal soğukluk Ortostatik hipotansiyon2 Senkop2

Hipertansiyon, Hipertansif kriz

Solunum, göğüs ve mediyastinal bozukluklar

Esneme

Boğaz sıkılığı Epistaksis

Gastrointestinal bozukluklar

Bulantı

(%25.2) Ağız kuruluğu

(%13.8) Konstipasyon (%10.3)

Diyare Kusma Dispepsi Flatulans

Gastroenterit Geğirme Gastrit Stomatit

Nefes kokusu Hematokezi

Gastrointestinal hemoraji

Hepatobiliyer bozukluklar

Karaciğer enzimlerinde

yükselme (ALT, AST, alkalen fosfataz)

Sarılık Karaciğer yetmezliği

Hepatit3

Akut karaciğer hasarı

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Terlemede

artış Döküntü

Gece terlemesi

Ürtiker Kontakt dermatit Soğuk terleme Işığa duyarlılık reaksiyonları Çürüme eğiliminde artış

Anjiyonörotik ödem Stevens-Johnson Sendromu

Kas iskelet ve bağ doku hastalıkları

Kas-iskelet ağrısı Kas daralması Kas spazmı

Kas çekilmesi

Trismus

Böbrek ve idrar hastalıkları

İdrar tutukluğu Disüri İdrar yapmada güçlük Noktüri Poliüri İdrar akışında azalma

Anormal idrar kokusu

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Erektil disfonksiyon

Ejakülasyon

bozukluğu

Ejakülasyon

gecikmesi

Cinsel

disfonksiyon

Jinekolojik

hemoraji

Menopozal semptomlar

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi koşulları

Yorgunluk (%10.8)

Karın ağrısı

Soğuk

algınlığı

Anormal

hissetme

Soğuk

hissetme

Susama

Halsizlik

Sıcak

hissetme

Duruş

bozukluğu

Göğüs ağrısı

Araştırmalar

Kilo kaybı

Kilo artışı Kreatin fosfokinaz artışı

Kan

kolesterol artışı

* SIADH = uygun olmayan antidiüretik hormon se

kresyonu sendromu

1Duloksetin tedavisi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan hemen sonra intihar düşüncesi ve intihar davranış vakaları rapor edilmiştir.

2Özellikle tedavinin başlatılması sırasında ortostatik hipotansiyon ve senkop rapor edilmiştir.

3Bakınız bölüm 4.4.

Duloksetinin özellikle aniden kesilmesi genellikle yoksunluk sendromuna yol açabilir. Baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi dahil), uyku bozuklukları (uykusuzluk ve yoğun rüyalar gibi), yorgunluk, ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, baş ağrısı, iritabilite, diyare, hiperhidroz ve vertigo çok sıklıkla rapor edilen reaksiyonlardır. Genel olarak, SSRI’lar ve SNRI’lar için bu olaylar hafiften orta dereceye kadar değişir ve kişiye özeldir, ancak bazı hastalarda ciddi ve/veya uzamış olabilir. Bu nedenle duloksetinle tedaviye gerek duyulmadığında, kademeli olarak doz azaltılmalıdır (bkz. bölüm 4.2 ve 4.4)

Duloksetinle yapılan 12 haftalık 3 klinik çalışmanın akut fazında diyabetik periferik nöropatik ağrılı olan hastalarda açlık kan şekeri düzeyinin az ama anlamlı olarak arttığı gözlenmiştir. HbAlc düzeyi hem duloksetin verilen hem de plasebo verilen hastalarda değişmemiştir. Bu çalışmaların 52 haftaya kadar süren uzatma fazında hem duloksetin verilen hem de rutin bakım yapılan hastalarda HbA1c de artış görülmüştür, ancak ortalama artış duloksetinle tedavi edilen grupta %0.3 daha fazladır. Duloksetinle tedavi edilen grupta açlık kan şekerinde ve total kolesterolde küçük bir değişiklik görülürken, laboratuvar testleri bu rutin bakım yapılan hastalarda hafif bir azalma meydana getirmiştir.

Cymbalta ile ilgili diğer bilgiler