DAKARBAZ 100 mg IV/IA infüzyon için liyofilize toz içeren 10 flakon Zararları
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Dakarbaz zararları, Dakarbaz önlemler, Dakarbaz riskler, Dakarbaz uyarılar, Dakarbaz yan etkisi, Dakarbaz istenmeyen etkiler, Dakarbaz cinsel, Dakarbaz etkileri, Dakarbaz tedavi dozu, Dakarbaz aç mı tok mu, Dakarbaz hamilelik, Dakarbaz emzirme, Dakarbaz alkol, Dakarbaz kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklığa ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın: Anemi, lökopeni, trombositopeni (lökopeninin klinik belirtileri ateş, enfeksiyonlar ve sepsis olabilir).
Kemik iliği baskılanması: Hafif ila orta dereceli miyelosüpresyon sıktır ve doz bağımlı olarak ortaya çıkan, dozu sınırlayıcı toksisitedir. Hematolojik yan etkilerin başlangıç günü yaklaşık 7 gün olup, 21-25. günler pik yapar ve 21-28 günde düzelir.
Eozinofıli
Yaygm olmayan: Dakarbazin tedavisinin diğer sitotoksik ilaçlarla, özellikle nitrozürelerle birlikte uygulanması durumunda, diğer alkil ley ici ajanlarda olduğu gibi akut lösemi yönünde ilerleme gösterebilen miyelodisplastik sendrom bildirilmiştir.
Seyrek: Pansitopeni, agranülositoz
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Yaygm olmayan: Sıcak basması, alerjik reaksiyonlar Seyrek: Anafılaksi
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Yaygın: Anoreksi
Psikiyatrik hastalıklar:
Seyrek: Konfiizyon
Sinir sistemi hastalıkları:
Seyrek: Baş ağrısı, letarji, konvül s iyonlar, fasiyal parestezi
Dakarbazinin yüksek dozlarında nöbetlerle birlikte merkezi sinir sistemi toksisitesi
ve demans meydana gelebilir.
Göz hastalıkları:
Yaygm olmayan: Enjeksiyondan sonra 3 gün boyunca fotosensitivite reaksiyonları Seyrek: Görme bulanıklığı
Kardiyak hastalıklar:
Yaygm olmayan: Ortostatik hipotansiyon
Vasküler hastalıklar:
Seyrek: Yüzde kızarıklık
Solunum sistemi hastalıkları:
Yaygm: Sinüs konjesyonu
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygm: Madeni tat, bulantı ve kusma.
Bulantı ve kusma sıklığı ve şiddeti doza bağımlıdır.
<500 mg dozlarda orta - yüksek sıklıkta (%60- 90) ve >500 mg dozlarda ise yüksek sıklıkta (> %90) bulantı-kusma gözlenebilir. Bulantı, kusma: Hastalann hemen hemen %90’ında, enjeksiyondan 1-3 saat sonra başlar ve 12 saat kadar devam edebilir, yan etkilerin şiddeti infüzyonu takip eden günlerde giderek azalır. (Nadiren tedavi edilemeyen bulantı ve kusma tedavinin kesilmesini gerektirebilir.) Seyrek: Diyare
Hepatobiliyer hastalıklar (Bkz. Bölüm 4.4.):
Seyrek: Hepatik nekroz Sıklık bilinmiyor:
Serum transaminazlarının (AST, ALT), alkalin fosfataz ve laktat dehidrojenazın (LDH) seviyelerinde artış. Genellikle bu artışlar 2 hafta İçinde normal değerlere ulaşır.
Akut karaciğer yetmezliği de dahil şiddeti farklı derecelerdeki hepatoselüler hasar. Ölümle sonuçlanabilen venöz tıkanıklık ya da Budd-Chiari’s sendromu Bazı vakalarda karaciğer hasarı hipereosinofıliye bağlı olarak gelişir.
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları:
Yaygın olmayan: Hiperpigmentasyon, fotosensitivite Çok yaygın: Alopesi, raş
Çok seyrek: Eritem, ürtiker, makülopapüler egzantem, kaşıntı
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan: Diğer alkilleyici ajanlarla birlikte kullanıldığında (yaklaşık 21 gün) renal toksisite meydana gelebilir.
Seyrek: Kan kreatininde ve kan üresinde artışla birlikte böbrek fonksiyon bozukluğu.
Üreme sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Amenore, azospremi
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygm olmayan: Grip benzeri etkiler: Ateş, halsizlik, baş ağrısı, miyalji ve sinüs konjesyonu uygulamadan sonra birkaç gün boyunca devam edebilir. Bu durum hastaların hemen hemen %2’sinde rapor edilmiştir. Bu sendrom genellikle yüksek dozların ardından, dakarbazinle tedaviden yaklaşık yedi gün sonra ortaya çıkar, 7-21 gün sürer ve takip eden tedavilerde tekrarlayabilir. Venöz iritasyonun ve bazı sistemik advers etkilerin, fotodegradasyon ürünlerinin oluşumuna bağlı olduğu düşünülmektedir.
Seyrek: İntravenöz infüzyon sırasında ekstravazasyon meydana gelirse: İnfüzyon bölgesinde ağn ve yanma, doku hasarı riski.
Dakarbaz ile ilgili diğer bilgiler
- Dakarbaz Genel
- Dakarbaz Fiyat
- Dakarbaz Prospektüs
- Dakarbaz Kullananlar
- Dakarbaz Nedir
- Dakarbaz Kullanımı
- Dakarbaz Yan Etkileri
- Dakarbaz Etkileşimi
- Dakarbaz Gebelik
- Dakarbaz Saklanması
- Dakarbaz Muadili
- Dakarbaz Uyarılar
- Dakarbaz Endikasyon
- Dakarbaz Kontrendikasyon
- Dakarbaz İçeriği
- Dakarbaz Dozu
- Zararları
- Dakarbaz Formu
- Dakarbaz Farmakolojik Özellikler
- Dakarbaz Farmasötik Özellikler
- Dakarbaz Ruhsat Bilgileri