DAKARBAZ 200 mg IV/IA infüzyon için liyofilize toz içeren 10 flakon Uyarılar
Koçak Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Dakarbaz uyarılar, Dakarbaz zararları, Dakarbaz önlemler, Dakarbaz riskler, Dakarbaz yan etkisi, Dakarbaz alerji, Dakarbaz alkol, Dakarbaz hamileler, Dakarbaz emzirme, Dakarbaz araç kullanımı, Dakarbaz fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uyarılar
Dakarbazinin en yaygın toksik etkisi hemopoetik depresyondur ve öncelikle akyuvarları ve trombositleri etkiler; bununla beraber bazen hafif anemi de ortaya çıkabilir. Lökopeni ve trombositopeni, ölüme neden olacak kadar ağır seyredebilir.
Kemik iliği baskılanması olasılığına karşı, akyuvar, alyuvar ve trombosit düzeylerinin dikkatli bir şekilde takip edilmesi gereklidir. Hemopoetik toksisite, tedavinin geçici olarak kesilmesini veya tamamen durdurulmasını gerektirebilir. Orta derecede immunosüpresif etki gösterir.
Hepatik ven trombozu ve hepatoselüler nekrozun eşlik ettiği ve ölümle sonuçlanabilen karaciğer toksisitesi bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonların insidansı düşüktür. Bu toksisite daha çok dakarbazin diğer antineoplastik ajanlarla birlikte uygulandığında gözlenmiştir. Bununla beraber, dakarbazin monoterapisi uygulanan hastalarda da bildirilmiştir. Bu nedenle karaciğer büyüklüğü, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımları (özellikle eozinofıller) sık aralıklarla izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.8.).
Hepatobiliyer bozukluklar, diğer alkilleyici ajanlara kıyasla daha geç ortaya çıkabilir (yaklaşık 21 gün). Karaciğer fonksiyon testlerinin (transaminazlar) takibi tavsiye edilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğuna ilişkin semptomlar gözlenirse tedavi hemen kesilmelidir.
Dakarbazinin, sitotoksik tedavi uygulamasında uzmanlaşmış hekimlerin gözetiminde uygulanması önerilir. Kan takibi için gerekli laboratuar koşullan mevcut olmalıdır.
İlaç ağır ve ölümle sonuçlanabilen hematolojik veya hepatik toksisiteye ve ağır gastrointestinal reaksiyonlara neden olabilir; bu nedenle ilacın, hastaların tedavi sırasında ve sonrasında, özellikle hemopoetik toksisite açısından sık aralıklarla takip edilebileceği hastane şartlarında uygulanması önerilir.
Tedavi sırasında, uygun tedavi gerektiren anaflaksi gelişebilir.
Erkeklerin tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonra 6 ay süreyle doğum kontrolüne yönelik tedbir almaları gerekir.
Önlemler:
Kemoterapi sırasında hepatotoksik ilaçlar ve alkol kullanılmamalıdır.
Antiemetik ilaç kullanımı gastrointestinal etkilerin şiddetini azaltabilir.
Böbrek ve karaciğer fonksiyonu bozukluğu için Bkz. Bölüm 4.2.
Ekstravazasyon olması halinde, doku hasarı ve şiddetli ağrı ortaya çıkabilir.
Dakarbazinin rekonstitüsyonu veya uygulanması sırasında deri ve gözlerle temas etmesini önlemek için gerekli titizlik gösterilmelidir.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Dakarbazin, bulantı ve kusma veya sinir sistemini etkileyen advers reaksiyonların görülmesi halinde araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
Dakarbaz ile ilgili diğer bilgiler
- Dakarbaz Genel
- Dakarbaz Fiyat
- Dakarbaz Prospektüs
- Dakarbaz Kullananlar
- Dakarbaz Nedir
- Dakarbaz Kullanımı
- Dakarbaz Yan Etkileri
- Dakarbaz Etkileşimi
- Dakarbaz Gebelik
- Dakarbaz Saklanması
- Dakarbaz Muadili
- Uyarılar
- Dakarbaz Endikasyon
- Dakarbaz Kontrendikasyon
- Dakarbaz İçeriği
- Dakarbaz Dozu
- Dakarbaz Zararları
- Dakarbaz Formu
- Dakarbaz Farmakolojik Özellikler
- Dakarbaz Farmasötik Özellikler
- Dakarbaz Ruhsat Bilgileri