DEKLARIT 500 mg 14 film tablet Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Deklarit zararları, Deklarit önlemler, Deklarit riskler, Deklarit uyarılar, Deklarit yan etkisi, Deklarit istenmeyen etkiler, Deklarit cinsel, Deklarit etkileri, Deklarit tedavi dozu, Deklarit aç mı tok mu, Deklarit hamilelik, Deklarit emzirme, Deklarit alkol, Deklarit kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın
Başağrısı Tad değişikliği
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın
Diyare Kusma
Abdominal ağrı (karın ağrısı)
Dispepsi
Bulantı
Laboratuvar incelemeleri
Yaygın
Karaciğer enzimlerinde artış
Pazarlama Sonrası Gözlemler
Klaritromisin birçok farklı formülasyonlar halinde kullanıma sunulmuştur. Tablo 2’de klaritromisin tablet de dahil olmak üzere tüm formülasyonların advers olaylarının bir derlemesi sunulmuştur. Bu reaksiyonlar büyüklük ölçeği belli olmayan topluluklardan gönüllü olarak bildirildiği için her zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziyetine bağlı nedensellik ilişkisi kurmak mümkün değildir. Klaritromisin için hasta maruziyeti 1 milyar hasta tedavi gününden daha fazla olarak tahmin edilmektedir.
Tablo 2 Pazarlama sonrası gözlemlerden elde edilen istenmeyen etkiler | |
Sistem Organ Sınıfı | İstenmeyen Etkiler |
Enfestasyonlar ve enfeksiyonlar | Oral kandidiyazis |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | Lökopeni Trombositopeni |
Bağışıklık sistemi bozuklukları | Alerjik reaksiyonlar Anafilaksi |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları1 | Hipoglisemi |
Psikiyatrik bozukluklar | Psikotik bozukluk |
Halüsinasyonlar | |
Yönelim bozukluğu | |
Konfüzyon | |
Depersonalizasyon | |
Depresyon | |
Endişe | |
Uykusuzluk | |
Kötü rüyalar | |
Sinir sistemi bozuklukları | Konvülsiyon |
Baş dönmesi | |
Tad alma duyusunun kaybı | |
Koku alma duyusunun kaybı | |
Dysgeusia (Dizgözi) | |
Parosmi | |
Kulak ve labirent (iç kulak) bozuklukları | İşitme kaybı |
Vertigo | |
Kulak çınlaması | |
2 Kardiyak bozukluklar | Torsades de pointes |
Elektrokardiyograf QT uzaması | |
Ventriküler taşikardi | |
Gastrointestinal bozukluklar | Akut pankreatit |
Glosit | |
Stomatit | |
Dil renginde değişim | |
Diş renginde bozulma | |
Hepatobiliyer bozukluklar3 | Hepatik bozukluk |
Hepatit | |
Kolestatik hepatit | |
Kolestatik sarılık | |
Sarılıkla seyreden hepatoselüler hepatik | |
disfonksiyon (karaciğer fonksiyon bozukluğu) | |
Cilt ve sübkütan doku bozuklukları | Steven-Johnson Sendromu |
Toksik epidermaş nekroliz Ürtiker Deri döküntüleri Eozinofil ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) | |
Kas-iskelet ve bağ doku bozuklukları | Miyalji Rabdomiyaliz4 |
Böbrek ve üriner bozukluklar | İntestinal nefrit |
İncelemeler | Serum kreatinin artışları Karaciğer enzimlerinde artış |
1 Bazıları eşzamanlı olarak oral hipoglisemik ajanlar ya da insülin kullanan hastalarda olmak üzere, nadiren hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.
Diğer makrolidlerle olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve "Torsades de Pointes" gelişebilir.
3Çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan karaciğer yetmezliği bildirilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla ilgilidir.
4Bazı Rabdomiyoliz raporlarında, klaritromisin statinlerle, fibratlarla, kolşisinle ya da allopurinolle eşzamanlı olarak uygulanmıştır.
Klaritromisin ve kolşisin birlikte kullanıldığında, özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin toksisitesi bildirimleri vardır. Bu hastaların bazılarında ölümler bildirilmiştir (bkz. İlaç etkileşimleri ve Uyarılar/Önlemler). Bağışıklık Sistemi Bozulmuş Hastalar
Mikobakteriyel enfeksiyonlar için uzun süre yüksek doz klaritromisin ile tedavi edilen AIDS hastaları veya bağışıklık sistemi bozuk diğer hastalarda, olasılıkla klaritromisin uygulamasıyla ilişkili advers etkileri birlikte seyreden HIV hastalığının veya diğer hastalıkların altta yatan belirtilerinden ayırt etmek genellikle zordur.
Erişkin hastalarda günlük toplam 1000 mg klaritromisin dozlarıyla tedavi edilen hastalar tarafından en sık bildirilen advers olaylar: Bulantı, kusma, tad bozukluğu, abdominal ağrı, diyare, döküntü, flatülans, baş ağrısı, kabızlık, işitme bozukluğu, SGOT ve SGPT yükselmeleridir. Seyrek rastlanan ilave olaylar dispne, uykusuzluk ve ağız kuruluğudur. Bu hastalar için laboratuar değerleri, belirli bir test için ciddi anormal düzeylerin (aşırı yüksek veya aşırı düşük sınırda olanlar) dışındaki değerlerin analiziyle değerlendirilmiştir.
Bu kriterlere dayanarak günde 1000 mg klaritromisin alan hastaların %2 ila 3’ünde ciddi biçimde yükselmiş SGOT ve SGPT düzeyleri ve anormal ölçüde düşük lökosit ve trombosit sayıları vardır. Hastaların düşük bir yüzdesinde BUN düzeyleri de yükselmiştir. Laboratuar Bulgularında Değişiklikler
Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgularındaki değişimler şunlardır: Karaciğer: Yükselmiş SGPT (ALT) < %1, SGOT (AST) < %1, GGT < %1, alkalen fosfataz < %1, LDH < %1 ve total billirubin < %1.
Tablo 1’de klaritromisin alan hastalardaki klinik çalışmalarda bildirilmiş olan advers olaylar gösterilmiştir. Advers olaylar vücut sistemleri ve frekanslar (yaygın > 1/100, < 1/10) olarak gösterilmiştir.
Tablo 1
Klinik çalışmalarda rapor edilen istenmeyen etkiler