DELAKET 30 mg 28 tablet Gebelik
Chiesi Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Delaket gebelik kategorisi X'dir. Delaket hamilelik kategorisi, Delaket gebelik kategorisi, Delaket emzirme, Delaket anne sütüne geçer mi, Delaket laktasyon, Delaket hamilelerde kullanımı, Delaket ve bebek, Delaket kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi X
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince uygun etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
ADE inhibitörlerinin kullanımı gebeliğin ilk trimesterinde önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). ADE inhibitörlerinin gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde kullanılması kontrendikedir (bkz.Bölüm 4.3 ve 4.4).
Gebeliğin ilk trimesterinde ADE inhibitörü maruziyeti ile teratojenik risk arasındaki bağlantıya dair epidemiyolojik kanıtlar bir yargıya götürücü sonuçlar sunmamakla birlikte küçük bir risk artışı dışlanamaz.
Bir gebelik planlanıyorsa hekim hemen haberdar edilerek, bir ADE inhibitörü ile tedaviye devam etmek zorunlu değilse gebelikte kullanımı güvenli olduğu kanıtlanmış alternatif tedaviler kullanılmalıdır.
Gebelik tanısı konulduğunda ADE inhibitörü tedavisi derhal kesilerek eğer uygunsa alternatif bir tedavi başlatılmalıdır .
Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde ADE inhibitörlerine maruz kalan kadınlarda fetal toksisite (azalmış renal fonksiyon, oligohidramniyoz, kafatası osifıkasyonunda retardasyon) ve neonatal toksisite (renal yetmezlik, hipotansiyon, hiperkalemi) ortaya çıkabileceği bilinmektedir .
Gebeliğin ikinci trimesterinden itibaren ADE inhibitörü maruziyeti ortaya çıkarsa renal fonksiyonlann ve kafatasının ekografık değerlendirmesi önerilir.
Anneleri ADE inhibitörü alan yeni doğanlar hipotansiyon açısından dikkatle izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Laktasyon dönemi
DELAKET’in laktasyon döneminde kullanımı ile ilgili veri bulunmadığından, DELAKET laktasyon sırasında özellikle de yenidoğan ve prematüre bebeklerin emzirilmesi sırasında önerilmez ve laktasyon sırasında güvenlilik profili kanıtlanmış alternatif tedaviler tercih edilmelidir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Veri yoktur.
Delaket ile ilgili diğer bilgiler
- Delaket Genel
- Delaket Fiyat
- Delaket Prospektüs
- Delaket Kullananlar
- Delaket Nedir
- Delaket Kullanımı
- Delaket Yan Etkileri
- Delaket Etkileşimi
- Gebelik
- Delaket Saklanması
- Delaket Muadili
- Delaket Uyarılar
- Delaket Endikasyon
- Delaket Kontrendikasyon
- Delaket İçeriği
- Delaket Dozu
- Delaket Zararları
- Delaket Formu
- Delaket Farmakolojik Özellikler
- Delaket Farmasötik Özellikler
- Delaket Ruhsat Bilgileri