DELIX PLUS 2.5 mg 28 tablet Zararları

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Delix Plus zararları, Delix Plus önlemler, Delix Plus riskler, Delix Plus uyarılar, Delix Plus yan etkisi, Delix Plus istenmeyen etkiler, Delix Plus cinsel, Delix Plus etkileri, Delix Plus tedavi dozu, Delix Plus aç mı tok mu, Delix Plus hamilelik, Delix Plus emzirme, Delix Plus alkol, Delix Plus kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Ramipril + hidroklorotiazidin güvenlilik profili hipotansiyon ve/veya artan diürez sonucu sıvı azalmasına bağlı advers reaksiyonları içerir. Ramipril etkin maddesi sürekli kuru öksürüğe yolaçabilirken hidroklorotiazid etkin maddesi glukoz, lipid ve ürik asit metabolizmasındabozulmaya yol açabilir. İki etkin madde plazma potasyum düzeyi üzerinde ters etkiye sahiptir.Ciddi advers reaksiyonlar anjiyoödem ya da anafılaktik reaksiyon, renal ya da hepatikyetmezlik, pankreatit, ciddi deri reaksiyonları ve nötropeni/agranülositozu içerir.

Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

sayısında düşüş

eksikliği kapsamında hemokonsantrasyon

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Ramiprile veya hidroklorotiazide karşıanafilaktik ya daanafilaktoidreaksiyonlar,antinükleer antikorartışı (ADEinhibisyonunda böcekzehrine karşı ciddianafilaktik veanafilaktoidreaksiyonlar daartmaktadır)antinükleer antikorartışı

Endokrin

hastalıklar

Uygunsuz antidiüretik hormonsalıverilmesisendromu (SIADH)

Metabolizma ve

beslenme

hastalıkları

Yetersiz diabetes mellitus kontrolü,glukoz toleransındaazalma, kanglukozu artışı,kanda ürik asitartışı, gutunşiddetlenmesi,hidroklorotiazidebağlı olarak kankolesterolü ve/veyatrigliserid artışı

Anoreksi, iştah azalması

Kan potasyum düzeyinde düşüş,hidroklorotiazidebağlı susama

Kan potasyum düzeyinderamiprile bağlı artış

Kan sodyum düzeyinde düşüş

Hidroklorotiazide

bağlı glikozüri,

metabolik alkaloz,

hipokloremi,

hipomagnezemi,

hiperkalsemi,

dehidratasyon

Psikiyatrik

hastalıklar

Depresif

duygudurum, apati, anksiyete, sinirlilik,somnolans dâhilolmak üzere uykubozuklukları(sersemlik, uyku hali)

Konfüzyonel durum, huzursuzluk, dikkatbozuklukları(konsantrasyonsorunları)

Sinir sistemi hastalıkları

Baş ağrısı, baş dönmesi

Vertigo, parestezi, tremor, dengebozukluğu, yanmahissi, disgözi (tatbozuklukları), agözi(tat alma duyusukaybı)

İskemik inme ve geçici iskemik atakdahil olmak üzereserebral iskemi,psikomotorbecerilerde bozukluk(reaksiyonlarınbozulması), parozmi(koku bozuklukları)

Göz hastalıkları

Bulanık görme dahil olmak üzere görmebozuklukları,konjunktivit

Ksantopsi, hidroklorotiazidebağlı olaraklakrimasyonun

azalması ve akut açık açılı glokom

Kulak ve kulak içi hastalıkları

Kulak çınlaması

İşitme bozukluğu

Kardivak

hastalıklar

Angina pektoris dahil olmak üzeremiyokard iskemisi,taşikardi, aritmi,palpitasyonlar,periferik ödem

Miyokard infarktüsü

Vasküler

hastalıklar

Hipotansiyon, ortostatik kan basıncıdüşüşü (ortostatikregülasyonbozukluğu), senkop,cilt kızarması

Ciddi sıvı eksikliği kapsamında tromboz,vasküler stenoz,hipoperfüzyon(perfüzyonbozukluklarınınalevlenmesi),Raynaud fenomeni,vaskülit

Solunum, göğüs bozuklukları vemediastinalhastalıklar

Prodüktif olmayan, gıcık yapanöksürük, bronşit

Sinüzit, dispne, burun tıkanıklığı

Astımın

şiddetlenmesi dâhil olmak üzerebronkospazmAleıjik alveolit(pnömonit),hidroklorotiazidebağlı kardiyojenikolmayan pulmonerödem

Gastrointestinal

hastalıklar

Gastrointestinal

enflamasyon

(gastrointestinal

kanaldaki

enflamatuvar

reaksiyonlar),

sindirim

bozuklukları,

abdominal

rahatsızlık, dispepsi,

gastrit, bulantı,

konstipasyon

Hidroklorotiazide

bağlı gingivit

Kusma, afitöz stomatit (oralkavitedekienflamatuvarreaksiyonlar),glossit, diyare, üstabdominal ağrı,ağız kuruluğu

Pankreatit (ADE inhibitörleri ile, fatalsonuç veren olgularçok istisnai olarakbildirilmiştir),pankreas

enzimlerinde artış, ince bağırsaktaanjiyoödem

Hidroklorotiazide bağlı sialoadenit

Hevatobiliver

hastalıklar

Kolestatik ya da sitolitik hepatit (fatalsonuç çok istisnaidir),karaciğer enzimive/veya konjugebilirubin artışı

Hidroklorotiazide bağlı taşlı kolesistit

Akut karaciğer yetersizliği, kolestatiksanlık, hepatosellülerhasar

Deri ve derialtı dokusu hastalıkları

Anjiyoödem: çok istisnai olarak,anjiyoödemdenkaynaklanan havayolu tıkanıklığı fatalsonuç

verebilmektedir; psöriaziformdermatit, hiperhidroz(terleme), özelliklemakülopapülerdöküntü, kaşıntı,alopesi

Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu,eritema multiforme,pemfıgus, psöriazisinşiddetlenmesi,eksfolyatif dermatit,fotosensitivitereaksiyonu, onikoliz,pemfıgoid ya dalikenoid ekzantemveya enantem, ürtikerHidroklorotiazidebağlı sistemik lupuseritematoz

Kas-iskelet bozuklukları, bağdoku ve kemikhastalıkları

Miyalji

Artralji, kas spazmları (kaskrampları)Hidroklorotiazidebağlı kas zayıflığı,kas-iskelet sertliği,tetani

Böbrek ve idrar volu hastalıkları

Akut böbrek yetersizliği dahilolmak üzere böbrekfonksiyon bozukluğu,idrar çıkışında artış,kan üre artışı, kankreatininde artış

Önceden mevcut olan

proteinürinin

kötüleşmesi

Hidroklorotiazide

bağlı interstisyel

nefrit

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Geçici erektil impotans

Libido azalması, jinekomasti

Genel bozukluklar ve uvsulamabölsesine ilişkinhastalıklar

Bitkinlik

(yorgunluk), asteni (zayıflık)

Göğüs ağrısı, pireksi (ateş)

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).