DELIX PLUS 5 mg 28 tablet Zararları

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Delix Plus zararları, Delix Plus önlemler, Delix Plus riskler, Delix Plus uyarılar, Delix Plus yan etkisi, Delix Plus istenmeyen etkiler, Delix Plus cinsel, Delix Plus etkileri, Delix Plus tedavi dozu, Delix Plus aç mı tok mu, Delix Plus hamilelik, Delix Plus emzirme, Delix Plus alkol, Delix Plus kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Ramipril + hidroklorotiazidin güvenlilik profili hipotansiyon ve/veya artan diürez sonucu sıvı azalmasına bağlı advers reaksiyonları içerir. Ramipril etkin maddesi sürekli kuru öksürüğe yolaçabilirken hidroklorotiazid etkin maddesi glukoz, lipid ve ürik asit metabolizmasındabozulmaya yol açabilir. İki etkin madde plazma potasyum düzeyi üzerinde ters etkiye sahiptir.Ciddi advers reaksiyonlar anjiyoödem ya da anafılaktik reaksiyon, renal ya da hepatikyetmezlik, pankreatit, ciddi deri reaksiyonları ve nötropeni/agranülositozu içerir.

Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

üzere uyku bozuklukları(sersemlik,uyku hali)

Sinir sistemi hastalıkları

Baş ağrısı, baş dönmesi

Vertigo, parestezi,tremor, dengebozukluğu,yanma hissi,disgözi (tatbozuklukları),agözi (tat almaduyusu kaybı)

İskemik inme ve geçici iskemik atak dahilolmak üzere serebraliskemi, psikomotorbecerilerde bozukluk(reaksiyonlarınbozulması), parozmi(koku bozuklukları)

Göz hastalıkları

Bulanık görme dahil olmaküzere görmebozuklukları,konjunktivit

Ksantopsi,

hidroklorotiazide bağlı olarak lakrimasyonunazalması ve akut açıkaçılı glokom

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Kulak

çınlaması

İşitme bozukluğu

Kardiyak

hastalıklar

Angina

pektoris dahil

olmak üzere

miyokard

iskemisi,

taşikardi,

aritmi,

palpitasyonlar, periferik ödem

Miyokard infarktüsü

Vasküler

hastalıklar

Hipotansiyon, ortostatik kanbasıncı düşüşü(ortostatikregülasyonbozukluğu),senkop, ciltkızarması

Ciddi sıvı eksikliği kapsamında tromboz,vasküler stenoz,hipoperfüzyon(perfüzyonbozukluklarınınalevlenmesi), Raynaudfenomeni, vaskülit

Solunum, göğüs bozuklukları vemediastinalhastalıklar

Prodüktif olmayan, gıcıkyapan öksürük,bronşit

Sinüzit, dispne,

burun

tıkanıklığı

Astımın şiddetlenmesi dâhil olmak üzerebronkospazmAlerjik alveolit(pnömonit),hidroklorotiazide bağlıkardiyojenik olmayanpulmoner ödem

Gastrointestinal

hastalıklar

Gastrointestinal

enflamasyon

(gastrointestina

1 kanaldaki

enflamatuvar

reaksiyonlar),

Kusma, aftöz stomatit (oralkavitedekienflamatuvarreaksiyonlar),glossit, diyare, üst

Pankreatit (ADE inhibitörleri ile, fatalsonuç veren olgular çokistisnai olarakbildirilmiştir), pankreasenzimlerinde artış, ince

sindirim

bozuklukları,

abdominal

rahatsızlık,

dispepsi,

gastrit, bulantı,

konstipasyon

Hidroklorotiazi

de bağlı

gingivit

abdominal ağrı, ağız kuruluğu

bağırsakta anjiyoödem

Hidroklorotiazide bağlı sialoadenit

Hepatobiliyer

hastalıklar

Kolestatik ya da sitolitikhepatit (fatalsonuç çokistisnaidir),karaciğerenzimi ve/veyakonjugebilirubin artışı

Hidroklorotiazi de bağlı taşlıkolesistit

Akut karaciğer yetersizliği, kolestatiksanlık, hepatosellülerhasar

Deri ve derialtı dokusu hastalıkları

Anjiyoödem: çok istisnaiolarak,

anjiyoödemden kaynaklananhava yolutıkanıklığı fatalsonuç

verebilmektedir

; psöriaziform

dermatit,

hiperhidroz

(terleme),

özellikle

makülopapüler

döküntü,

kaşıntı, alopesi

Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu,eritema multiforme,pemfıgus, psöriazisinşiddetlenmesi,eksfolyatif dermatit,fotosensitivitereaksiyonu, onikoliz,pemfıgoid ya dalikenoid ekzantem veyaenantem, ürtiker

Hidroklorotiazide bağlı sistemik lupuseritematoz

Kas-iskelet bozuklukları, bağdoku ve kemikhastalıkları

Miyalji

Artralji, kas spazmlan (kas kramplan)

Hidroklorotiazide bağlı kas zayıflığı, kas-iskeletsertliği, tetani

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Akut böbrek yetersizliğidahil olmaküzere böbrekfonksiyonbozukluğu,

Önceden mevcut olan

proteinürinin

kötüleşmesi

Hidroklorotiazide bağlı interstisyel nefrit

idrar çıkışında artış, kan üreartışı, kankreatinindeartış

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Geçici erektil impotans

Libido azalması, jinekomasti

Genel bozukluklar ve uygulamabölgesine ilişkinhastalıklar

Bitkinlik

(yorgunluk),

asteni

(zayıflık)

Göğüs ağrısı, pireksi (ateş)

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).