4.Olası yan etkiler nelerdir ?
(g)
Tüm ilaçlar gibi DENTA-CLAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
DENTA-CLAR Film Tablet’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DENTA-CLAR Film Tablet’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:
Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi derireaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESSve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçükmorarma ve kanamalar).Yaygın Olmayan;ÇarpıntıAlanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)Şiddetli kaşıntı (pruritus)Kurdeşen (ürtiker)Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyongeçirme)Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlardaartış, kaşıntı, kızarıklık)Gama glutamil transferaz artışıSıklığı bilinmeyen;Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğerfonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar,kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomlarıKanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlikettiği ilaç reaksiyonları,Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisigören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)Kalpte şiddetli ritm bozukluklarıPankreas iltihabı (enfeksiyonu)İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda veböbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesiİskelet kası yıkımıPseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin derihastalığı)Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerinoluşması)Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)Böbrek yetmezliğiBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DENTA-CLAR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın Olmayan;Vertigo (baş dönmesi)Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişimAkyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalmaKan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselmeKandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)Vajinal enfeksiyonTremor (titreme)Duyma bozukluğuGastrit (yemek sonrası midede yanma)Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlarKanda alanin fosfataz artışıKanda laktat dehidrogenaz artışSıklığı Bilinmeyen;Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani(aşırı mutlu ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)İşitme kaybıKonvülsiyonlar (nöbet)Kas AğrısıVücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)Kanama (hemoraji)AkneUluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılanbir ölçek) artışıProtrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)Anormal renkte idrarBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın;İshalKusmaKarın ağrısıHazımsızlıkBulantıUykusuzlukYaygın Olmayan;İştahsızlıkKabızlıkAğız kuruluğuKarında gerginlikBaş dönmesi,Endişe ve kuruntu hali,Kulak çınlamasıTitremelerHalsizlikGöğüs ağrısıYorgunlukGeğirmeSıklığı bilinmeyen;Davranış değişikliği,Kötü rüyalarZihin karmaşasıTad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklikDiş renginde bozulmaBu yan etkiler, DENTA-CLAR Film Tablet’in hafif yan etkileridir
Yan etkilerin raporlanması