4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DEPAKIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa DEPAKIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanızYüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsaVücudunuzda yaygın kaşıntıyla birlikte derinizde kızarıklık ve döküntüler olursa (genelliklegöz, dudak, boyun ve bazen ellerde ve ayaklarda)İlaç kaynaklı döküntü, ateş, lenf bezlerinde büyüme olursa.Cildinizde ortası soluk, pembe/kırmızı halka şeklinde deri döküntüleri ortaya çıkarsa.Kaşıntılı, pullu veya içi su dolu kabarcık şeklinde kendini gösterebilen bu döküntüler, avuç içiveya tabanlarda görülebilir. Bunlar, ‘eritema multiforme’ adı verilen ve ilaca karşı gelişenciddi bir aleıjinin belirtisi olabilir.Dudaklar, gözler, ağız, burun ve cinsel organların etrafındaki deride içi su dolu kabarcıklarveya kanama ile birlikte gribe benzer belirtiler ve ateş ortaya çıkarsa, bunlar, Stevens-JohnsonSendromu belirtileri olabilir.Vücudun çeşitli bölgelerinde şiddetli kabarcıklı döküntüler ve bu bölgelerde derininsoyularak altındaki kırmızı tabakanın ortaya çıkması ile birlikte fenalık hissi, ateş, titreme vekas ağrısı görülürse, bunlar ‘Toksik epidermal nekroliz’ adı verilen durumun belirtileriolabilir.Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DEPAKİN’e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir.
Karaciğer ve pankreas sorunları, tedavinin ilk altı ayında aniden ortaya çıkan bir hastalıkolarak kendini gösterebilir. Bu durumda, sık sık ortaya çıkan bulantı ve kusma, kendini çokyorgun hissetme, sanlık (derinin veya göz aklarının sararması), iştahsızlık, ödem (özelliklebacaklarda ve ayaklarda, bazen vücudun başka bölgelerinde şişme), nöbetlerde (havalelerde)kötüleşme veya genel bir fenalık hissi görülebilir. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa,doktorunuz DEPAKİN tedavisini kesmenizi isteyebilir.Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:Kanınızın pıhtılaşmasında bozukluk olması (kanamanın durmaması)Kan pulcuğu sayısının azalma (trombositopeni) (kanamaların^ normalden uzun sürmesi,vücudunuzda kendiliğinden kanama ve çürümelerin oluşması ile kendini gösterebilir)Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) (solukluk, halsizlik, saç dökülmesi ilekendini gösterebilir)Kandaki sodyum miktarının düşmesine bağlı (hiponatremi) bulantı, kusma, halsizlik vezihin karışıklığıEkstrapiramidal bozukluklar (kontrol edilemeyen titreme, sallanma, huzursuzluk ve yüzhareketleri), sersemlik, uyku hali, nöbetler, bellek bozukluğu, baş ağrısı, gözde istemsizhareketler (nistagmus)Karaciğerde işlev bozukluğuYaygın olmayan:Tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni) veya beyaz kan hücrelerinin sayısındaazalma (lökopeni) (enfeksiyonlara daha sık yakalanma ile kendini gösterebilir)Uygunsuz ADH salgılanması sendromu (yorgunluk, iştahsızlık, baş ağrısı, kusma, zihinbulanıklığı, hatta nöbetler gibi belirtiler görülebilir), hiperandrojenizm (kadınlarda yüz vevücutta kıllanma, sivilce, erkek tipi kellik)Nöbetlerin sıklaşması veya daha ağır seyretmesi, sersemlik hissi, dalgınlık, koma (özellikleDEPAKİN ile birlikte fenobarbital veya topiramat etkin maddelerini içeren ilaç kullanılıyorsaveya DEPAKİN’in dozu aniden artırılmışsa)Akciğerlerin etrafında sıvı toplanması (plevral efüzyon) (nefes darlığı, özellikle derin nefesalırken göğüs ağrısı, ateş, öksürük ile kendini gösterebilir)Seyrek:Kemik iliği yetmezliği, kandaki beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma veya bunlarıntamamen noksan olması (agranülositoz), kırmızı kan hücrelerinin normalden büyük olduğukansızlık (makrositik anemi)Vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesine bağlı (hipotiroidizm) kilo vermezorluğu, sinirlilik, yorgunluk, deri kuruluğu, kabızlık, baş ağrısı gibi belirtilerGeri dönüşümlü bunama, zihinsel işlevlerde bozuklukBilinmiyor:Kan damarlarının iltihabı (vaskülit): Kan damarlarında daralma veya tıkanmaya bağlı deridekızarıklıklar.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden her hangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:TitremeIV enjeksiyondan birkaç dakika sonra ortaya çıkabilen ve birkaç dakika içindekendiliğinden geçen bulantıYaygın:Özellikle tedavinin başlangıcında kusma, diş eti büyümesi, ağızda yara, üst karın ağrısı,isha1. Bu belirtileri önlemek için tabletleri yemek sırasında alabilirsiniz.Geçici ve doza bağlı saç dökülmesi (saçlar yeniden çıktığında öncekine göre daha kıvırcıkolabilir)Zihin karışıklığı, saldırganlık, huzursuzluk, dikkat bozukluğu, halüsinasyonlar (olmayanşeyleri görme ya da duyma)Baş dönmesiSağırlıkSancılı adet görmeKilo artısıIV enjeksiyondan birkaç dakika sonra ortaya çıkabilen ve birkaç dakika içindekendiliğinden geçen baş dönmesiTırnak ve tırnak yatağı bozukluklarıYaygın olmayan:
Hareketlerin dengeli ve amacına uygun şekilde yapılmasında bozukluk (ataksi), uyuşma(parestezi)Derinizde kızarıklık ve döküntüler, saç bozuklukları (saç yapısı anormallikleri, saç rengideğişiklikleri, saç uzama anormallikleri gibi)Kemiklerde zayıflama, kırıklar (DEPAKİN’le uzun süre tedavi edilen hastalarda görülebilir)Adetten kesilmeAyak ve bacaklarda şişme (hafif ödem)Böbrek yetmezliğiHipotermi (vücut ısısının düşmesi)Seyrek:
Kandaki amonyak düzeyinde değişiklikler. Bu durumda bulantı, denge ve eşgüdüm(koordinasyon) sorunları, kendini halsiz veya daha az uyanık hissetme görülebilirKemik iliğinde yapılan kan hücrelerinin olgunlaşamamasına (miyelodisplastik sendrom)bağlı kansızlık belirtileriAnormal davranışlar, aşın hareketlilik, öğrenme bozukluğu (bu belirtiler daha çokçocuklarda ortaya çıkar)Ciltte pullanma, bilek ve parmak eklemlerinde ağnlar (bunlar sistemik lupus eritemotozusdenen bir hastalığın belirtileri olabilir), rabdomiyoliz (kas dokusu hasanna bağlı kasbozukluğu)İdrar kaçırma, tubulointerstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)Erkeklerde kısırlıkKandaki pıhtılaşma faktörlerinden azalma (bu durum kan testlerinde ortaya çıkabilir)Biotin/biotinidaz eksikliği (B7 vitamini ve ilgili enziminin eksikliği)ŞişmanlıkÇok seyrek:
SivilceKadınlarda vücut ve yüz dahil kıllarımaErkeklerde hormonal düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşın derecedebüyümesi ve bazen süt salgılaması durumuBilinmiyor:
Tetikte olma düzeyinde artış ve bazen saldırgan, aşırı-hareketli ve olağandışı veya uygunsuzdavranışların da görülebileceği davranış değişiklikleri.Bunlar DEPAKİN’in hafif yan etkileridir. Genellikle bu yan etkilerin şiddeti ciddi değildir ve bir süre sonra durum tekrar normale dönebilir. Bu yan etkilerden bazılan için tıbbi tedavigerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
