ALEMAKS 70 mg 12 tablet Zararları
Sandoz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ebetaxel zararları, Ebetaxel önlemler, Ebetaxel riskler, Ebetaxel uyarılar, Ebetaxel yan etkisi, Ebetaxel istenmeyen etkiler, Ebetaxel cinsel, Ebetaxel etkileri, Ebetaxel tedavi dozu, Ebetaxel aç mı tok mu, Ebetaxel hamilelik, Ebetaxel emzirme, Ebetaxel alkol, Ebetaxel kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Menopoz sonrasındaki osteoporozlıı kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alınan ALEMAKS’m genel güvenlilik profili 70 mg (n=519) ve giinde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg;
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada her bir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Karın ağrısı, dispepsi. asit rejürjitasyonu, bulantı» abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıktan
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
basta lı klan | |
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın: Seyrek: |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Ycn%m: Yaygın olmayan: Seyrek: |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın: Yaygın: Seyrek: |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Yaygın olmayan: |
5 Bakınız bölüm 4.4 t Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. ♦Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 1 Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir, Alemaks ile ilgili diğer bilgiler
|