SAIZEN CLICKEASY 8 mg 1 flakon Gebelik

Serono Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Saizen gebelik kategorisi C'dir. Saizen hamilelik kategorisi, Saizen gebelik kategorisi, Saizen emzirme, Saizen anne sütüne geçer mi, Saizen laktasyon, Saizen hamilelerde kullanımı, Saizen ve bebek, Saizen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Saizen; - Büyüme hormonunun yetersiz salgılanmasına bağlı çocuklardaki büyüme bozukluklarında; büyüme hormonunun yetersizliği iki ayrı dinamik büyüme hormonu uyarı testi ile doğrulanarak; - Gonadal disgenezi (Turner Sendromu) ile birlikte bulunan büyüme bozukluklarında; - Kronik böbrek yetersizliği olan prepubertal çocuklardaki büyüme bozukluklarında; - SGA tedavisinde; > Doğum ağırlığı ve/veya uzunluğu -2 SD olan ve 4 yaşı ve sonrasında gerekli büyümeyi yakalayamamış (son 1 yılda yıllık boy kazanımı SDS<0)çocuklarda
> Gestasyonel yaşına göre küçük doğmuş olan (SGA) kısa çocuklardaki büyüme bozukluklarında (uzunluk SDS<-2.5 ve ebeveyne uyarlanmış uzunluk SDS<-1);
- Hipotalamus-hipofizer hastalığı saptanan hipofizer cerrahi-girişim geçirmiş, kraniyal radyoterapi görmüş veya çocuklukta başlamış büyüme hormonu - yetmezliği olan erişkinler ile hipofizde adenomu olan hastalarda büyüme hormonu eksikliği varsa veya büyüme hormonu yetersizliğini düşündüren bulguların bulunması durumunda biyokimyasal tanı testleri ile büyüme hormonu eksikliği kesin olarak saptanan yetişkinlerde, özetle: ⇒ Konjenital veya idiopatik hipofiz hastalıkları, ⇒ Hipotalamus hipofiz tümörleri ve tedavileri sonunda, ⇒ Kraniofarenjioma tedavisinden sonra, ⇒ Cerrahi girişim hasarlarında, ⇒ Sheehan sendromu ve vasküler sebeple gelişen iskemik sebepli büyüme hormonu yetersizlikleri, radyasyon, travma, kronik otoimmun, bakteriyel veya viral enflamasyonlar ile hemokromatozis ve amiloidoziste görülen hipofizer yetmezliklerde, ⇒ Septo-optik displazide meydana gelebilen aşikar büyüme hormonu eksikliğinin replasmanı için büyüme hormonu replasman tedavisi endikasyonu vardır.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Somatropin ve Somatropin Agonistleri > Somatropin

ATC Kodu

 H01AC01

Etkin Madde

 Somatropin 5.83 mg/ml

Barkodu

 8699777794025

Geri Ödeme Kodu

 A06906

Satış Fiyatı

 493.99 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 21

Alternatif İlaç Sayısı

 18

Sağlık Konuları

 Çocuk Büyüme Geriliği

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFQ9

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FNB

Eşd. ilaç grubu

 E223A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte kullanım kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar

Somatropinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebelerde yapılmış klinik veri SAİZEN için mevcut değildir. Bu yüzden, insanlar için riski bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarına rağmen, gebelik esnasındaki potansiyel riskine işaret edilmez. Gebelik meydana gelirse, SAİZEN kesilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dış kaynaklı peptid hormonların anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir fakat proteinin bebeğin gastrointestinal sisteminden abzorbsiyonu olası değildir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Saizen ile ilgili diğer bilgiler