LAMICTAL DC 50 mg çözünür 30 çiğneme tableti Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Majezik gebelik kategorisi C'dir. Majezik hamilelik kategorisi, Majezik gebelik kategorisi, Majezik emzirme, Majezik anne sütüne geçer mi, Majezik laktasyon, Majezik hamilelerde kullanımı, Majezik ve bebek, Majezik kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Majezik Flurbiprofen etken maddesine sahip bir ilaçtır. Majezik Romatoid artrit (eklemlerde oluşan romatizmal ağrı), osteoartrit (eklem kireçlenmesi), ankilozan spondilit (omurgada hissedilen romatizmal rahatsızlık), bursit (kemik, kas ve tendonlar arasındaki kese/ bu kesedeki ağrı), tendinit (kaslardaki incinme) ve yumuşak doku yaralanmalarında endikedir.

İlaç Sınıfı

 Non-steroid > Propiyonik asit türevleri > Non-steroid > Propiyonik asit türevleri > Flurbiprofen

ATC Kodu

 M01AE09

Etkin Madde

 Flurbiprofen 100 mg

Barkodu

 8699522076185

Geri Ödeme Kodu

 A04520

Satış Fiyatı

 102.44 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 16

Alternatif İlaç Sayısı

 22

Sağlık Konuları

 Epilepsi , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAG

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 AAG

Eşd. ilaç grubu

 E530D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

LAMICTAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Klinik öncesi çalışmalar:

Hayvanlar üzerinde yapılan reprodüksiyon çalışmalarında lamotrijin uygulaması fertiliteye zarar vermemiştir.

İnsanlarda elde edilen veriler:

Çok sayıda prospektif gebelik kayıtlarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğin ilk üç ayında LAMICTAL monoterapisine maruz kalan 2000’in üzerinde kadının gebelik sonuçlarını içermektedir. Toplamda bu veriler, sınırlı sayıdaki kayıtlardan izole damak yarığı malformasyonu riskinde artış bildirilmişse de, majör konjenital malformasyon riskinde büyük ölçüde bir artış ortaya koymamaktadır. Bir vaka kontrol çalışması, lamotrijine maruziyet sonrasında oluşan defektlerle karşılaştırıldığında, damak yarığı riskinde artış göstermemiştir.

LAMICTAL’in çoklu ilaç kombinasyonları içinde kullanımından elde edilen veriler, diğer ajanlarla ilişkili malformasyon riskinin eşzamanlı LAMICTAL kullanımı ile etkilenip etkilenmediğini değerlendirmek için yetersizdir.

LAMICTAL gebelikte ancak beklenen yararın, fetüse olan potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Gebelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler lamotrijin düzeylerini ve/veya terapötik etkisini etkileyebilir. Gebelik sırasında lamotrijin düzeylerinin azaldığına dair raporlar bildirilmiştir. LAMICTAL tedavisi sırasında gebe kadınlara uygun klinik tedavi sağlanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50’sine varan total lamotrijin düzeylerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir.

Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği (fertilite)

Lamictal ile ilgili diğer bilgiler