DICETEL 50 mg 40 film tablet Farmakolojik Özellikleri
Abbott Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Fonksiyonel Bağırsak Bozuklarında Kullanılan Diğer İlaçlar ATC Kodu: A03AX04
Pinaveryum bromür, gastrointestinal kanal üzerine selektif olarak etki yapan antispazmodik bir maddedir. Kalsiyum antogonistidir, bu şekilde kalsiyumun intestinal düz kas hücrelerine girişini engeller. Hayvan çalışmalarında, duyarlı afferent yollarının stimulasyonuna bağlı etkileri doğrudan veya dolaylı yollardan azalttığı görülmüştür. DİCETEL’in antikolineıjik tipte etkileri yoktur. Kardiyovasküler sistem üzerinde de herhangi bir etkisi söz konusu değildir.
Pediyatrik popülasyon
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim: Oral uygulamadan sonra, pinaveryum bromür, bir saat içinde pik plazma konsantrasyonuna ulaşarak hızlıca emilir.
Dağılım: Plazma proteinlerine yüksek oranda (%95-97) bağlanır.
Biyotransformasyon: Büyük ölçüde karaciğer yoluyla metabolize olur ve karaciğer yoluyla elimine edilir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Toksisite
Pinaveryum bromürün oral uygulamayı takip eden toksisitesi düşüktür. Toksisite belirtileri çoğunlukla, genel toksisite belirtileri, gastrointestinal semptomlar ve CNS semptomları ile sınırlıdır.
Genotoksisite. karsinojenik potensiyel. teratojenisite
Pinaveryum bromür, genotoksik veya karsinojenik özellikler göstermemiştir. Maksimum tavsiye edilen klinik dozun 2 katı dozlarda pinaveryumun teratojenik potansiyeli görülmemiştir.
Üreme toksisitesi
Maksimum tavsiye edilen klinik dozun 2 katı dozlarda pinaveryum bromür hamilelik olasılığını azaltmıştır, ancak pre veya post natal gelişim üzerinde bağlantılı etkisi bulunmamaktadır. Pinaveryum bromürün plasenta ile taşınması ve süte geçişi incelenmemiştir.
Dicetel ile ilgili diğer bilgiler
- Dicetel Genel
- Dicetel Fiyat
- Dicetel Prospektüs
- Dicetel Kullananlar
- Dicetel Nedir
- Dicetel Kullanımı
- Dicetel Yan Etkileri
- Dicetel Etkileşimi
- Dicetel Gebelik
- Dicetel Saklanması
- Dicetel Muadili
- Dicetel Uyarılar
- Dicetel Endikasyon
- Dicetel Kontrendikasyon
- Dicetel İçeriği
- Dicetel Dozu
- Dicetel Zararları
- Dicetel Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Dicetel Farmasötik Özellikler
- Dicetel Ruhsat Bilgileri