ZAVESCA 100 mg 84 kapsül Gebelik

Actelion Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zavesca gebelik kategorisi X'dir. Zavesca hamilelik kategorisi, Zavesca gebelik kategorisi, Zavesca emzirme, Zavesca anne sütüne geçer mi, Zavesca laktasyon, Zavesca hamilelerde kullanımı, Zavesca ve bebek, Zavesca kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Zavesca; enzim replasman tedavisinin (vücutta eksilen bir hormonun, enzim ya da endojen doğal bir maddenin yerine eksildiği oranda bu maddelerin verilmesiyle yapılan tedavi şekli) uygun olmadığı hastalarda görülen, hafif - orta derecedeki tip 1 Gaucher hastalığının tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Çeşitli Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Miglustat

ATC Kodu

 A16AX06

Etkin Madde

 Miglustat 100 mg

Barkodu

 8697542150014

Geri Ödeme Kodu

 A11432

Satış Fiyatı

 13449.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Gaucher Hastalığı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFEH

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ACA

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’dir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda miglustat kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Hayvanlarla yapılan çalışmalarda, distosi (güç doğum) de dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.3).

Çocuk doğurma potansyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İnsanlar için potansiyel risk durumu bilinmemektedir. Miglustat plasentaya geçtiği için gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebe kalma potansiyeline sahip kadınlar korunma yöntemlerini kullanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Miglustatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ZAVESCA® emzirme süresince kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/fertilite

Zavesca ile ilgili diğer bilgiler