4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DIKLOJIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Bu yaygın yan etkiler özellikle uzun bir zaman periyodunda yüksek bir günlük doz (150 mg) alındığında her 1000 hastadan 1 ila 10 ’unu etkileyebilir
Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlikbelirtileri).Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yadakoyu renkli dışkı)Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veyakabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlikDerinin ya da gözün beyazının sararmasıSürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateşİdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişimYaygın görülen yan etkiler (100 hastanın 10’unu etkileyen):
Baş ağrısı, Sersemlik hissi,
bindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozuklüğü) belirtisi),
Karın ağrısı,
Gaz,
İştah kaybı,
Anormal karaciğer fonksiyonu (örneğin transaminaz düzeylerinin yükselmesi), Deri döküntüsü,
Uygulama yerinde reaksiyon, ağrı ve sertleşme.
Uygulama yerinde tahriş.
Mide ağrısı
Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülen)
Kendiliğinden oluşan kanama ya da morluklar (trombositopeni yani kanamayı durdurantrombosit adı verilen hücrelerin azalmasına bağlı belirtiler),Yüksek ateş sık tekrarlanan enfeksiyonlar, sürekli boğaz ağrısı (agranülositoz, yanivücudun enfeksiyonlara karşı savunmasında rol alan bazı hücrelerin azalmasına bağlıbelirtiler),Nefes almada ve yutmada güçlük, deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi (aşırıduyarlılık, anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar),Hırıltı ve öksürük ile birlikte soluk alıp vermede ani güçlük ve göğüste sıkışma hissi(astımın ya da ateş varsa pnömonit olarak adlandırılan bir çeşit akciğer iltihabı belirtileri),Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşmagüçlüğü, güçsüzlük ya da dudaklar ve yüzde paraliz (felç) (serebrovasküler olay ya da inmebelirtileri),Boynun sertleşmesi, ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı (aseptik menenjit olarak adlandırılanbeyin zarı iltihabı belirtisi),Kan kusma (hematemez belirtileri) ve/veya siyah ya da kanlı dışkılama (mide barsakkanaması belirtileri),Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri),Siyah dışkılama (melena olarak adlandırılan barsak kanaması belirtileri),Mide ağrısı, bulantı (mide barsak ülseri belirtileri),Derinin ya da gözlerin sararması (sanlık belirtileri), bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar(hepatit (karaciğer iltihabı)//karaciğer yetmezliği belirtileri),Sersemlik (uykululuk hali belirtisi),Mide ağnsı (gastrit belirtisi),Karaciğer bozukluğu,Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker [kurdeşen] belirtileri),Genel şişme (ödem belirtileri),Uygulama yerinde nekroz.• • .Kaim barsakta ağn (bazen kanama ve boşaltım/akıntı ile birlikte).
a/ »fır^lıN^alfieyreltyan etkiler^10.600 hastada l’den az gfrltan)
, : yüzün vei>3^5n şişmesi (anjiyoöderö1jeHİ^«i), \
- H . i ••'•'"t.._. ... ........... ...............
' i <' J • ' Baş.ağnist^baş1dönmesi (hipertansiyon ya da yüksek kan basıncı belirtileri), ur r; i ; s Deri jdöküıitüsü, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşmtı (vaskülit [kan damarlanmn iltihabı]belirtileri),
İshal, kann ağnsı, ateş, bulantı, kusma (kanamalı kolit (kaim barsak iltihabı) ve ülseratifkolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi dahil kolit belirtileri),Midenin üzerinde şiddetli ağn (pankreas iltihabı belirtileri),Grip benzeri semptomlar, yorgunluk hissi, kas ağrılan, kan testi sonuçlarında karaciğerenzimlerinde artış (fulminant hepatit, karaciğer nekrozu, karaciğer yetmezliği dahilkaraciğer bozukluğu belirtileri),Deride kabarcık (büllöz dermatit belirtileri),Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri), kabarcıklı deridöküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması, pullanma ya dasoyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya da ateş varsaStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap) ya da toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarlaseyreden ciddi bir hastalık) belirtileri),Pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri döküntüsü (eksfoliyatif dermatitbelirtileri),Derinin güneşe hassasiyetinde artış (ışığa duyarlılık reaksiyonu belirtileri),Mor deri lekeleri (purpura ya da bir alerji nedeniyle oluştuysa Henoch-Schonlein purpurabelirtileri),Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği belirtileri),İdrarda aşın miktarda protein (proteinini belirtileri),Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basmcı (nefrotik sendrom belirtileri),Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin kanşıklığı, bulantı (tubulointerstisiyelnefrit belirtileri),İdrar çıkışının ciddi şekilde azalması (renal papiller nekroz belirtileri),Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi (anemi belirtisi),Düşük beyaz kan hücresi düzeyi (lökopeni belirtisi),Zaman, yer, yön algılannda bozulma (dezoryantasyon),Depresyon,Uyuma güçlüğü (uykusuzluk belirtisi),Kabus görme,Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu,Rahatsız edici düşünceler ya da ruh hali (psikotik bozukluk belirtileri),Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (parestezi belirtisi),Bellek zayıflaması (hafıza bozukluğunun belirtileri),Anksiyete,Titreme (tremor),(\« Kabızlık, ağızda yaralar (stomatit (ağız içinde iltihap) belirtileri),
» Dilde şişme, kızarıklık ve ağn (glossit [dil iltihabı] belirtileri),
Yemek borusunda bozukluk (özofagus bozukluğu),Özellikle yemekten sonra üst karın ağnsı (intestinal diyafram hastalığı belirtisi),Çarpıntı,Göğüs ağnsı,Kaşıntılı, kırmızı ve yanma hissine neden olan döküntü (egzema belirtileri),Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem),Saç dökülmesi (alopesi),Kaşıntı (prurit),İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri).Uygulama yerinde irin kesesi (abse).Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
