ADEMPAS 2 mg 42 film kaplı tablet Ruhsat Bilgileri

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Arbos muadili, Arbos eşdeğerleri, Arbos alternatifleri, Arbos etken maddesi, Arbos ATC kodu, Arbos kullananlar, Arbos fiyat, Arbos firma bilgilerini içerir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah.

Balkan Cad. No: 53 34770 Ümraniye-İstanbul

Tel: 0216 528 36 00 Faks: 0216 645 39 50

8. RUHSAT NUMARASI

2014/368

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 08.05.2014 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

İkincil etkililik değişkenlerinin hiyerarşik testlerinde klinik kötüleşmeye kadar geçen zaman için istatistiksel anlamlılığa ulaşılmamış olduğundan, tüm sonraki sonlanım noktaları, resmibağlamda istatistiksel anlamlı olarak kabul edilememektedir.

2

DSÖ fonksiyonel sınıfı: 12. haftada (son vizit) plasebo grubuna (%14) karşın riociguatgrubunda (%21) en az bir fonksiyonel sınıf şeklinde anlamlı düzelme olmuş veriociguat grubundaki hastaların %4’ünde, plasebo grubunun ise %14’ünde en az birfonksiyonel sınıf azalması görülmüştür (p = 0.0033; bkz. Tablo 8). Fonksiyonel sınıf,riociguat grubundaki hastaların %76’sında, plasebo grubundakilerin ise %71’indedeğişmemiştir.

3

İkincil etkililik değişkenlerinin hiyerarşik testlerinde EQ-5D için istatistiksel anlamlılığa ulaşılmamış olduğundan, tüm sonraki sonlanım noktaları, resmi bağlamda istatistiksel anlamlıolarak kabul edilememektedir.

Adempas ile ilgili diğer bilgiler