DONAXYL 10 mg 6 vaginal tablet Farmakolojik Özellikleri
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grup: Jinekolojik Antiinfektif Ve Antiseptikler ATC Kodu: G01AC05
Dekualinyum klorür, farklı Gram-pozitif ve Gram-negatif bakteriler, mantar ve protozoaya (Trichomonas vaginalis) karşı geniş antimikrobiyal spektrumlu, bir kuarterner amonyum bileşiğidir. Dekualinyum klorürün aşağıda belirtilen ve vajinal flora açısından önemli olan mikroorganizmalara karşı in-vitro aktivitesi kanıtlanmıştır.
Dekualinyum klorür, yaklaşık 2.5 ml vajina sıvısında çözündükten sonra, vajinal sıvıdaki dekualinyum klorür konsantrasyonu 4000 mg/l’dir. Bu değer, test edilen tüm patojenik mikroorganizmaların minimum inhibitör konsantrasyon değerinden de (MIC90) yüksektir.
Mikroorganizmaların dekualinyum klorüre karşı direnç geliştirdiklerine dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Diğer yüzey-aktif bileşikler gibi, dekualinyum klorürün de primer etki mekanizması, hücre geçirgenliğini artırması ve ardından enzimatik aktivite kaybına yol açmasıdır. Sonuçta hücre ölümü meydana gelir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Dekualinyum klorür, vajinal uygulamadan sonra az miktarda sistemik dolaşıma geçer. Dağılım:
Karaciğer, böbrekler ve akciğere dağılır. Biyotransformasyon:
Dekualinyum klorür 2,2’-dikarbosilik asit türevine metabolize olur. Eliminasyon:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Dekualinyum klorür’ün vajinada minimum düzeyde absorbe edildiği dikkate alındığında, akut veya kronik toksisite beklenmemektedir.
Akut toksitite (LD50)
Farelerdeki LD50, ilacın alınma yoluna bağlı olarak parenteralden orala doğru artar. (İntravenöz yoldan: 1.9 mg/kg; intraperitonal yoldan: 70 mg/kg; oral yoldan: >2000 mg/kg). Bu veriler, oral uygulamanın ardından dekualinyum klorürün minimum düzeyde absorbe edildiğini ortaya koymaktadır.
Kronik toksitite:
%0.05 dekualinyum klorür çözeltisinin 26 hafta boyunca içme suyu olarak alınması, ratlarda organ hasarını (beyin, mide, bağırsaklar, karaciğer, tiroit, dalak, böbrek, kalp, akciğer ve yumurtalık) indüklememiş veya kan sayımını (hemoglobin, eritrosit ve lökosit oranı) değiştirmemiştir.
Lokal tolerans
Tavşanlar üzerinde yapılan araştırmalar, dekualinyum klorür’ün vajinal toleransının iyi düzeyde olduğunu göstermiştir.
Donaxyl ile ilgili diğer bilgiler
- Donaxyl Genel
- Donaxyl Fiyat
- Donaxyl Prospektüs
- Donaxyl Kullananlar
- Donaxyl Nedir
- Donaxyl Kullanımı
- Donaxyl Yan Etkileri
- Donaxyl Etkileşimi
- Donaxyl Gebelik
- Donaxyl Saklanması
- Donaxyl Muadili
- Donaxyl Uyarılar
- Donaxyl Endikasyon
- Donaxyl Kontrendikasyon
- Donaxyl İçeriği
- Donaxyl Dozu
- Donaxyl Zararları
- Donaxyl Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Donaxyl Farmasötik Özellikler
- Donaxyl Ruhsat Bilgileri