DONCEP 5 mg 14 film tablet Zararları
Platin Kimya Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Doncep zararları, Doncep önlemler, Doncep riskler, Doncep uyarılar, Doncep yan etkisi, Doncep istenmeyen etkiler, Doncep cinsel, Doncep etkileri, Doncep tedavi dozu, Doncep aç mı tok mu, Doncep hamilelik, Doncep emzirme, Doncep alkol, Doncep kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
En sık görülen istenmeyen etkiler diyare, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.
Aşağıda DONCEP kullanan tüm evrelerdeki Alzheimer hastalarının istenmeyen etkilerle karşılaşma sıklığı belirtilmiştir.
Bir kereden fazla bildirilen vakalar aşağıda, görülme sıklığı ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir: [Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000,<1/100) ve seyrek (>1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<i/10000), bilinmiyor (eldekiverilerden hareketle tahmin edilemiyor)].
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygın: Soğuk algınlığı Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Anoreksi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Halusinasyon**, ajitasyon**, agresif davranışlar**, anormal rüyalar
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Senkop*, sersemlik hali, uykusuzluk
Yaygın olmayan: Nöbet*
Seyrek: Ekstrapiramidal semptomlar
Çok seyrek: Nöroleptik malign sendrom
Kardiyak bozukluklar
Yaygın olmayan: Bradikardi
Seyrek: Sinoatrial blok, atrioventriküler blok
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Diyare, bulantı
Yaygın: Kusma, abdominal rahatsızlık
Yaygın olmayan: Gastrointestinal kanama, gastrik ve duodenal ülserler Hepato-bilier bozukluklar
Seyrek: Hepatiti de içeren karaciğer disfonksiyonu ***
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Döküntü, kaşıntı
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Kas krampları
Böbrek ve üriner sistem bozuklukları
Yaygın: Üriner inkontinans
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Ağrı, bitkinlik
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Serumdaki kas kreatin kinaz konsantrasyonlarında hafif yükselmeler
Yaralanma ve zehirlenme
Yaygın: Kaza
* Hastaların senkop veya nöbet için incelenmesinde kalp bloğu veya sinüs ritminde uzun duraklama olasılığı düşünülmelidir. (Bkz. Bölüm 4.4.)
** Halüsinasyon. ajitasyon ve agresif davranışlar İle ilgili bildirimler doz azaltılması ya da tedaviye son verilmesi ile çözümlenmiştir..
*** Açıklanamayan karaciğer disfonksiyonu durumunda DONCEP tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM);ne bildirmeleri gerekmektedir (www.tick.gov.tr: e-posta:tufam@titck.gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)