DROPIA 45 mg 90 tablet { Arven } Gebelik

Arven Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Dropia gebelik kategorisi C'dir. Dropia hamilelik kategorisi, Dropia gebelik kategorisi, Dropia emzirme, Dropia anne sütüne geçer mi, Dropia laktasyon, Dropia hamilelerde kullanımı, Dropia ve bebek, Dropia kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bkz: Bölüm 4.4 “Diğerleri” alt başlığı

Gebelik dönemi

Pioglitazonun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya / embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Yapılan hayvan çalışmalarında pioglitazonun fetal büyümeyi engellediği belirgindir. Bu, pioglitazonun gebelikteki matemal hiperinsülinemiyi ve artmış insülin direnciniazaltmasına ve böylece fetal büyüme için gerekli metabolik substratları azaltıcı etkisine

bağlanmıştır. Bu tür bir mekanizmanın insanlardaki önemi iyi bilinmemektedir. Pioglitazon gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazonun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazonun sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle,pioglitazon emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

DROPİA’nın insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.