4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DROVID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DROVİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, yüzde ve dilde şişme, baygınlık ve nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafılaksi)

• Göğüs ağrısı, bayılma, kalp atımlarında düzensizlik

• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri

• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı

• Aşın yorgunluk, mide/karın ağrısı, inatçı bulantı ve kusma, gözün beyaz kısmının ve derinin san renk alması, idrar renginin koyulaşması, dışkı renginin açılması

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DROVİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eklemlerde, kas kirişlerinde (tendon) ve kaslarda ağrı ve şişme

• Vücutta kolayca morarma veya kanama olması

• Ateş, sürekli boğaz ağrısı gibi yeniden bir enfeksiyon başlıyormuş gibi kendini hasta hissetme

• İdrar miktarında olağandışı artma veya azalma

• Titreme

• Deride güneş yanığı gibi bir görünüm oluşması (ışığa duyarlılık)

• Duygu durumunda değişiklikler (sinirlilik, saldırganlık), zihin karışıklığı, görsel ve işitsel varsanılar, çökkünlük, intihar düşüncesi

• Vücudun herhangi bir yerinde keçeleşme, yanma, karıncalanma veya güç kaybı olması; ısı, titreşim, basınç duyumlarının algılanmasında bozukluk

• Kaslarda ağrı, güçsüzlük ve hassasiyet, ateşin yükselmesi, idrar renginin belirgin koyulaşması, bulantı ve kusma ile seyreden kas harabiyeti (Rabdomiyoliz-iskelet kası yıkımı)

• Myasthenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi

• Aleıjik akciğer iltihabı ve porfırisi olan hastalarda porfiri atakları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı, gece kabusları, sersemlik hissi / baş dönmesi, uyku bozuklukları / uykusuzluk, huzursuzluk, baş dönmesi, kulak çınlaması

• Kan şekerinin düşmesi
• Kalp atım sayısının artması (taşikardi) ve kan basıncında geçici bir düşüş (hipotansiyon)
• Zihin karmaşası, anksiyete (endişe), ruhsal bozukluklar (örn.    halüsinasy onlar),

sersemlik/uyku hali, anormal duyumlar gibi periferik duyusal bozukluklar, depresyon

• Tat ve koku bozuklukları (tat ve koku duyusu kaybına varabilir] ve görme bozuklukları

• Kulak çınlaması ve işitme bozukluklan (ender olarak işitme kaybına varabilir)

• Kas sertliği, koordinasyonsuz hareketler, tükürük akması gibi belirtilerle seyreden ve beynin belli bir kısmının etkilendiğine işaret eden belirtilerin görülmesi (ekstra-piramidal semptomlar), kas koordinasyon bozuklukları, duyum azalması

• Miyastenia gravis olan hastalarda özellikle önemli olabilen kas zayıflığı
• Kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, iştahsızlık
• Deride kızarıklık, kaşıntı, aşırı terleme

• Vajinal akıntı veya ağızda pamukçuk oluşması

Laboratuvar tetkiklerinde:

• Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış

• EKG’de QT aralığının uzaması

• Opiat veya porfirin tayininde yalancı pozitif sonuç Bunlar DROVİD’in hafif yan etkileridir.

Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde, doktorunuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

- Gastrointestinal Sistemde; diyare, kusma, abdominal ağrı, abdominal kramplar, flatulans, konstipasyon, hazımsızlık, ağız kuruluğu, tad almada bozukluk, iştah azalması gibi etkiler oluşturabilir. - Santral Sinir Sisteminde; başağrısı, uykusuzluk, uyuşukluk, yorgunluk hissi, uyuklama, uyku bozuklukları, sinirlilik, asteni, anksiyete, algılama bozuklukları, konfüzyon, ataksi, tremorlr, presteziler nadiren görülebilir. - Ciltte kaşıntı ve deri döküntüleri gibi allerjik reaksiyonlar yapabilir. Fotosensitivite reaksiyonları gelişebilir. - Bazı karaciğer enzim düeylerinde geçici ve orta derecede artışlar gözlenmiştir. % 1'den az oranda ise alkalen fozfotaz, LDH, bilirubin ve Y-glutamil transferaz serum konsantrasyonlarında artış bildirilmiştir. - Kardiyovasküler Sistemde; bazen hipertansiyon, palpitasyon, taşikardi oluşabileceği bildirilmiştir.