INNOVAIR 100/6 mcg aerosol inhilasyon çözeltisi 120 aktuasyon {Promedica} Gebelik

Promedica Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Hiperalamine gebelik kategorisi C'dir. Hiperalamine hamilelik kategorisi, Hiperalamine gebelik kategorisi, Hiperalamine emzirme, Hiperalamine anne sütüne geçer mi, Hiperalamine laktasyon, Hiperalamine hamilelerde kullanımı, Hiperalamine ve bebek, Hiperalamine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Amino Asit > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu > Amino Asit

ATC Kodu

 B05BA01

Etkin Madde

 Glisin 1.4 g/100 ml , Arginin 0.95 g/100 ml , L-Fenilalanin 0.56 g/100 ml , L-Histidin 0.28 g/100 ml , L-İzolösin 0.69 g/100 ml , L-Lösin 0.91 g/100 ml , L-Metionin 0.53 g/100 ml , Prolin 1.12 g/100 ml , L-Treonin 0.4 g/100 ml , L-Triptofan 0.15 g/100 ml , L-Valin 0.66 g/100 ml , Alanin 0.71 g/100 ml , Serin 0.59 g/100 ml , Sodyum 10 mEq/L , Klor 3 mEq/L , Fosfat 20 mEq/L , L-Sistin 0.016 g/100 ml , L-Lisin Asetat 0.73 g/100 ml

Barkodu

 8699942520015

Geri Ödeme Kodu

 A10813

Satış Fiyatı

 9.9 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 47

Alternatif İlaç Sayısı

 35

Sağlık Konuları

 Astım

SGK Kodu

 SGKETE

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 20 ay

NFC kodu

 RHQ

Eşd. ilaç grubu

 E470A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C

INNOVAIR’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksİsitesinin bulunduğunu göstermektedir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü(Kontrasepsiyon):

Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara yüksek dozda uygulanmasının yarık damak ve rahim içi büyüme geriliği gibi fetal gelişme anomalilerine neden olduğu bilinmektedir. Beta-2-sempatomimetik ajanların tokolitik etkileri de doğumu etkileyebilir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda INNOVAIR kullanımına ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. INNOVAIR klinik olarak anlamlı dozlarda uygulandığında hayvan çalışmalarında embriyotoksik veya teratojenik etki gözlemlenmemiştir. Ne var ki, INNOVAIR’ın iki aktif içeriğinin bilinen etkilerine bağlı olarak bu ilaç gebelikte yalnızca zorunlu endikasyon koşullarında kullanılmalıdır. Kortikosteroidlerin gebe hayvanlara uygulanması fetal gelişim anormalliğine yol açabilir (bakınız 5.3).

Beta2-sempatomimetik ajanların bilinen tokolitik etkileri nedeniyle, doğumdan kısa bir süre önce INNOVAIR kullanmadan önce kapsamlı bir yarar-risk değerlendirmesi yapılması gereklidir.

Temel olarak, INNOVAIR gebelik sırasında ancak beklenen yararlar potansiyel risklerden fazla olduğunda kullanılmalıdır. Yeterli astım kontrolünü sağlayan en düşük etkin doz kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan deneylerinde veri elde edilememiş olmasına karşın, beklometazon dipropiyonat’ın anne sütüne geçtiği varsayılabilir. Ancak, doğrudan inhalasyon için kullanılan dozlarda anne sütünde anlamlı düzeylere ulaşılması çok olası değildir.

FormoteroFün anne sütüne geçip geçmediğinin bilinmemesine karşın, hayvanların sütünde saptanmıştır.

Bu nedenle, emziren kadınlarda INNOVAIR yalnızca anne için beklenen yarar, çocuk için söz konusu olası riskten daha fazla ise uygulanmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Innovair ile ilgili diğer bilgiler