DUXET 60 mg 28 kapsül Zararları
Nobel Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Duxet zararları, Duxet önlemler, Duxet riskler, Duxet uyarılar, Duxet yan etkisi, Duxet istenmeyen etkiler, Duxet cinsel, Duxet etkileri, Duxet tedavi dozu, Duxet aç mı tok mu, Duxet hamilelik, Duxet emzirme, Duxet alkol, Duxet kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Tablo 2, depresyon, genel anksiyete bozukluğu ve diyabetik periferik nöropatik ağrıda spontan raporlama ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (5075’i duloksetin ve 3164’ü plasebo kullanan 8239 toplam hastayı kapsamaktadır) gözlenen advers reaksiyonları vermektedir.
Duloksetin ile tedavi edilen hastalarda en yaygın raporlanan advers reaksiyonlar bulantı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, somnolans, yorgunluk, uykusuzluk, baş dönmesi ve kabızlıktır. Ancak, yaygın görülen advers reaksiyonların büyük çoğunluğu hafif ile orta derecede olup tedavinin başlangıcında görülür ve çoğunlukla tedavi devam ettikçe azalır.
İstenmeyen yan etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tablo 2: Advers reaksiyonlar
MEDRA Organ Sınıflandırması | Çok yaygın | Yaygın | Yaygın olmayan | Seyrek | Sıklık bilinmiyor |
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar | Larenjit | ||||
Bağışıklık sistemi bozuklukları | Aşırı duyarlılık | Anafılaktik reaksiyon | |||
Endokrin bozuklukları | Hipotiroidizm | ||||
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | iştah azalması | Hiperglisemi (özellikle diyabetik hastalarda rapor edilmiştir) | Dehidrasyon Hiponatremi | SIADH* | |
Psikiyatrik bozukluklar | Uykusuzluk (%10.4) | Ajitasyon Libido azalması Anksiyete Anormal orgazm Anormal rüyalar Uyku | Bruksizm Oryantasyon bozukluğu Apati | Mani Halüsinasyon | İntihar düşüncesi İntihar davranışı1 |
bozukluğu | |||||
Sinir sistemi bozukluğu | Baş ağrısı (%15.3) Somnolans (%10.9) Baş dönmesi (%10.3) | Tremor Parestezi Disguzi Letarji | Asabiyet Dikkat bozukluğu Diskinezi Düşük uyku kalitesi | Miyoklonus Konvülsiyon | Serotonin sendromu Ekstrapirami dal semptomlar Akatizi Psikomotor huzursuzluk |
Göz bozuklukları | Bulanık görme | Midriyazis Görme bozukluğu | Glokom | ||
Kulak ve iç kulak bozuklukları | Kulak çınlaması | Vertigo Kulak ağrısı | |||
Kardiyak bozukluklar | Palpitasyon | Taşikardi | Supraventrik üler aritmi, başlıca atriyal fıbrilasyon | ||
Vasküler bozukluklar | Kızarma | Kan basıncında artış Periferal soğukluk Ortostatik ’■y hipotansiyon Senkop 3 | Hipertansiyo n Hipertansif kriz | ||
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar | Esneme | Boğaz sıkılığı Epistakis | |||
Gastrointestinal bozukluklar | Bulantı (%25.2) Ağız kuruluğu (%13.8) Konstipasyon (%10.3) | Diyare Kusma Dispepsi Flatulans | Gastroenterit Geğirme Gastrit Stomatit | Nefes kokusu Hematoknezi | Gastrointesti nal hemoraji |
Hepatobiliyer bozukluklar | Karaciğer enzimlerinde yükselme (ALT, AST, alkalen fosfataz) Hepatit3 Akut karaciğer hasarı | Sarılık Karaciğer yetmezliği | |||
Deri ve deri altı doku bozuklukları | Terlemede artış Döküntü Gece | Urtiker Kontakt dermatit Soğuk terleme | Anjiyonöroti k ödem Stevens- Johnson |
terlemesi | Işığa duyarlılık reaksiyonları Çürüme eğiliminde artış | sendromu | ||||
Kas-iskelet ve bağ doku hastalıkları | Kas-iskelet ağrısı Kas daralması Kas spazmı | Kas çekilmesi | Trismus | |||
Böbrek ve idrar yolu hastalıklar | 1 | İdrar tutukluğu D i süri İdrar yapmada zorluk Noktüri Poliüri İdrar çıkışında azalma | Anormal idrar kokusu | |||
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Erektil disfonksiyon | Ejakülasyon bozukluğu Ejakülasyon gecikmesi Cinsel disfonksiyon Jinekolojik hemoraji | Menopozal semptomlar | |||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi koşullar | 1 | Yorgunluk (%10.8) | Karın ağrısı Soğuk algınlığı | Anormal hissetme Soğuk hissetme Susama Halsizlik Sıcak hissetme Duruş bozukluğu | Göğüs ağrısı | |
Araştırmalar | Kilo kaybı | Kilo artışı Kreatin fosfokinaz artışı | Kan kolesterol artışı |
* SIADH = uygun olmayan antidiüretik hormon sekresyonu sendromu 1 Duloksetin tedavisi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan hemen sonra intihar düşüncesi ve intihar davranış vakaları rapor edilmiştir.
’ Özellikle tedavinin başlatılması sırasında ortostatik hipotansiyon ve senkop rapor edilmiştir.
3 Bakınız bölüm 4.4.
Duloksetinin özellikle aniden kesilmesi, genellikle yoksunluk sendromuna yol açabilir. Baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi dahil), uyku bozuklukları (uykusuzluk ve yoğun rüyalar gibi), yorgunluk, ajitasyon veya anksiyete, bulantı ve/veya kusma, tremor, baş ağrısı, iritabilite, diyare, hiperhidroz ve vertigo çok sıklıkla rapor edilen reaksiyonlardır. Genel olarak, SSRFlar ve SNRI’lar için bu olaylar hafiften orta dereceye kadar değişir ve kişiye
özeldir, ancak bazı hastalarda ciddi ve/veya uzamış olabilir. Bu nedenle duloksetinle tedaviye gerek duyulmadığında, kademeli olarak doz azaltılmalıdır (bkz. bölüm 4.2 ve 4.4)
Duloksetinle yapılan 12 haftalık 3 klinik çalışmanın akut fazında diyabetik periferik nöropatik ağrılı olan hastalarda açlık kan şekeri düzeyinin az ama anlamlı olarak arttığı gözlenmiştir.
HbAlc düzeyi hem duloksetin verilen hem de plasebo verilen hastalarda değişmemiştir. Bu çalışmaların 52 haftaya kadar süren uzatma fazında hem duloksetin verilen hem de rutin bakım yapılan hastalarda HbAlc de artış görülmüştür, ancak ortalama artış duloksetinle tedavi edilen grupta %0.3 daha fazladır. Duloksetinle tedavi edilen grupta açlık kan şekerinde ve total kolesterolde küçük bir değişiklik görülürken, laboratuvar testleri bu rutin bakım yapılan hastalarda hafif bir azalma meydana getirmiştir.
Duloksetinle tedavi edilen hastalarda düzeltilmiş kalp atım hızı QT intervali plasebo ile tedavi edilen hastalarda değişmemiştir. Duloksetinle ve plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında QT, PR, QRS veya QTcB ölçümlerinde hiçbir klinik olarak anlamlı değişiklik gözlenmemiştir.
Duxet ile ilgili diğer bilgiler
- Duxet Genel
- Duxet Fiyat
- Duxet Prospektüs
- Duxet Kullananlar
- Duxet Nedir
- Duxet Kullanımı
- Duxet Yan Etkileri
- Duxet Etkileşimi
- Duxet Gebelik
- Duxet Saklanması
- Duxet Muadili
- Duxet Uyarılar
- Duxet Endikasyon
- Duxet Kontrendikasyon
- Duxet İçeriği
- Duxet Dozu
- Zararları
- Duxet Formu
- Duxet Farmakolojik Özellikler
- Duxet Farmasötik Özellikler
- Duxet Ruhsat Bilgileri