EDICIN 500 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 10 flakon Gebelik

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Edicin gebelik kategorisi C'dir. Edicin hamilelik kategorisi, Edicin gebelik kategorisi, Edicin emzirme, Edicin anne sütüne geçer mi, Edicin laktasyon, Edicin hamilelerde kullanımı, Edicin ve bebek, Edicin kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

EDİCIN’in çocuk doğurma potansiyeli bunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri

mevcut değildir.

Gebelik dönemi , , .

Teknolojik çalışmalarda vankomisin dozu sıçanlarda insan dozunun 5 katı, tavşanlarda insan

dozunun 3 katı olarak uygulanmıştır ve vankomisine bağlı fetüsün zarar gördüğünü gösteren bir kanıt bulunamamıştır. Kontrollü klinik bir çalışmada, ciddi stafılokok enfeksiyonları için hamile kadınlara intravenöz yolla uygulanan vankomisin hidroklorürün bebekler üzerindeki potansiyel ototoksik ve nefrotoksik etkileri incelenmiştir. Vankomisin plasentaya geçer. Embriyonal ve neonatal ototoksisite ve nefrotoksisite gözardı edilemez. Gebe kadınlarda güvenliliği ile ilgili yeterli veri yoktur. Gebelerde ancak anneye yararı fetüse zararından lazla ise ve mutlaka gerekliyse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Vankomisin süte geçer ancak yeni doğanlara zararı olup olmadığı bilinmemektedir. Bundan dolayı beklenen yararlar herhangi bir riske ağır basmadıkça bebekler emzırılmemelıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerine bir etkisi yoktur.