İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Ekimoz, mukoza kanaması*, gastrointestinal

kanama*

Seyrek: Uzamış kanama zamanı*, trombositopeni*

Çok seyrek: Kan diskrazisi* (agranülositoz*, aplastik anemi*,

nötropeni* ve pansitopeni dahil*)

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın: Serum kolestrol seviyesinin yükselmesi (özellikle

uzun süre kullanım ve muhtemelen yüksek dozlar ile), kilo kaybı

Yaygın olmayan: Anormal karaciğer fonksiyon testleri*,

hiponatremi*, kilo alma Seyrek: Hepatit*, uygunsuz antidiüretik hormon salgınlaması

sendromu (SIADH)*

Çok seyrek: Prolaktin seviyelerinin yükselmesi*

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın:

Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek:

Baş ağrısı*

Anormal rüya görme, libido azalması, sersemlik hissi baş dönmesi, ağız kuruluğu, kas tonüsünün

artması, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, sedasyon,

tremor, kafa karışıklığı*, kendine yabancılaşma* Uyuşukluk, halüsinasyonlar, miyoklonus, ajitasyon*, bozulmuş koordinasyon ve denge* Akatizi/psikomotor huzursuzluk*, konvülsiyon,

manik reaksiyon, nöroleptik malig sendrom

(NMS)*, serotoneıjik sendrom*

Deliryum*, ekstrapiramidal reaksiyonlar (distoni ve diskinezi dahil)*, tardif diskinezi*,

Hipertansiyon, Vazodilatasyon (çoğunlukla sıcak basması), palpitasyon*

Kardiyak hastalıklar

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Çok seyrek:

Hipotansiyon*, postüral hipotansiyon, senkop, taşikardi

QT uzaması*, ventriküler fıbrilasyon*, ventriküler taşikardi (torsade de pointes dahil)*

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın: Esneme

Yaygın olmayan: Dispne*

Çok seyrek: Pulmoner eozinofili*

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Çok seyrek:

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Çok seyrek:

Bilinmiyor:

İştah azalması, konstipasyon, mide bulantısı, kusma

Diş gıcırdaması*, diyare*

Pankreatit *

Terleme (gece terlemeleri dahil*)

Kızarıklık, alopesi*

Eritema multiforme*, Stevens-Johnson sendromu*, kaşıntı*, ürtiker*

Toksik epidermal nekroliz*

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Çok seyrek: Rabdomiyoliz*

Böbrek, idrar ve genital hastalıklar

Anormal

Yaygın:

anorgazmı,

bozukluğu

şeklinde),

kanamayla

Yaygın olmayan: Seyrek:

ejakülasyon/orgazm (erkeklerde), erektil disfonksiyon, idrar yapma (çoğunlukla kesik kesik yapma artmış kanama ve artmış düzensiz ilgili menstrual bozukluklar* (örn, menoraji, metroraji*), idrara çıkma sıklığında artış* Anormal orgazm (kadınlarda), idrar retansiyonu İdrar inkontinansı*

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Kuvvetsizlik/yorgunluk, ürperti* Anjiyoödem*, fotosensitivite reaksiyonu Anafılaksi*

Çok yaygın: Yaygın olmayan: Çok seyrek:

Duyu Organları

Yaygın:

Yaygın olmayan: Çok seyrek:

Gözde uyum bozukluğu, midriazis, görme bozuklukları

Değişmiş tad duyusu, kulak çınlaması* Dar açılı glokom*

Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar

Bilinmiyor: Kemik kırığı

*Pazarlama sonrasında ortaya çıkan yan etkiler.

Tedavi edilmiş hipertansiyon veya başlangıçta yükselmiş kan basıncı olan hastalarda venlafaksin tedavisi ile daha fazla artış eğilimi görülmemektedir. Rutin kan basıncı kontrolleri önerilebilir.

Tedavinin aniden kesilmesi, dozun birden azaltılması veya kademe kademe azaltılması ile ilgili semptomlar hipomania, anksiyete, ajitasyon, sinirlilik, konfüzyon, uykusuzluk veya diğer uyku bozukluklan, yorgunluk, uyuşukluk, parestezi, baş dönmesi, konvülsiyon, vertigo, baş ağnsı, grip benzeri semptomlar, kulak çınlaması, bozulmuş koordinasyon ve denge, tremor, terleme, ağız

kuruluğu, anoreksi, diyare, mide bulantısı, ve kusmadır. Pazarlama öncesi çalışmalarda, kesilme reaksiyonlarının çoğunluğu hafifti ve tedaviye gerek olmadan geçti.

Pediyatrik popülasyon

Genellikle, çocuklar ve adolesanlardaki (6-17 yaş) (plasebo kontrollü klinik çalışmalarda) venlafaksinin istenmeyen etki profili yetişkinlerde görülene benzerdi. Yetişkinlerle olduğu gibi, azalmış tad duyusu, kilo kaybı, kan basıncında artış ve serum kolesterol seviyesinde artış gözlenmiştir (bkz “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri”).

Pediyatrik klinik denemelerde, istenmeyen etki olarak intihar fikri gözlenmiştir. Aynı zamanda düşmanlık ve özellikle de majör depresif bozukluklarda kendine zarar verme raporlarında artış da vardır.